Всем привет, с Вами как всегда Ольга, возможно Вам будет необходима информация для хранения продуктов и различных вещей и расскажу Вам о СанПиН -03. Может быть какие-то детали могут отличаться, как это было именно с Вами. Внимание, всегда читайте инструкции тех вещей, что покупаете для уборки в доме или химии, которая помогает их хранить. Отвечаю на самые простые вопросы. Пишите свои вопросы/пожелания и секреты в комменты, совместными усилиями улучшим и дополним качество предоставляемого материала.
3.2. Требования к организациям, вырабатывающим пищевые продукты с пролонгированными сроками годности
3.2.1. Производство продукции с пролонгированными сроками годности допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на указанную продукцию.
3.2.2. Производство продукции должно осуществляться в организациях (в цехах):
— отвечающих санитарным правилам для организаций соответствующей отрасли промышленности и имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности по производству указанных пищевых продуктов, выданное в соответствии с установленным порядком;
— располагающих необходимым технологическим оборудованием, отвечающим требованиям нормативной документации;
— имеющие стабильное снабжение сырьем и материалами, соответствующими гигиеническим требованиям безопасности и пищевой ценности и нормативной документации;
— на которых организован производственный контроль в установленном порядке.
3.3. Требования к хранению пищевых продуктов
3.3.1. Для скоропортящихся и особо скоропортящихся пищевых продуктов должны устанавливаться условия хранения, обеспечивающие пищевую ценность и безопасность их для здоровья человека.
3.3.2. Хранение пищевых продуктов должно осуществляться в установленном порядке при соответствующих параметрах температуры, влажности и светового режима для каждого вида продукции.
3.3.3. Количество продукции, хранящейся на складе организации-изготовителя или организации торговли должно определяться объемом работающего холодильного оборудования (для продуктов, требующих охлаждения) или размерами складского помещения, достаточными для обеспечения соответствующих условий хранения в течение всего срока годности данного продукта.
3.3.4. Не допускается совместное хранение сырых продуктов и полуфабрикатов вместе с готовыми к употреблению пищевыми продуктами.
Г. Г. Онищенко
Дата введения: 25 июня 2003 г.
2.3.2. ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЕ СЫРЬЕ И ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ
Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее — санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральными законами «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 № 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14 ст. 1650); «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.00 № 29-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 2, ст. 150); «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.93 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации, 1993, №33, ст. 1318), постановления Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, №31 ст. 3295).
Санитарные правила устанавливают гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов, в целях обеспечения безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов в процессе производства, хранения, транспортирования и оборота, а также при их разработке и постановке на производство.
Санитарные правила не распространяются на бутилированные и минеральные воды, бактериальные закваски, стартовые культуры, биологически активные добавки к пище.
Санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, деятельность которых осуществляется в области производства, хранения, транспортирования и реализации пищевых продуктов, а также для органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
В определенном законодательством Российской Федерации порядке на пищевые продукты, качество которых по истечении определенного срока с момента их изготовления ухудшается и ими приобретаются свойства, опасные для здоровья человека, в связи с чем утрачивается пригодность для использования по назначению, устанавливаются сроки годности.
Продукты, которые при соблюдении установленных правил хранения не нуждаются в специальных температурных режимах хранения, следует считать нескоропортящимися.
Продукты, требующие для обеспечения безопасности специальных температурных и/или иных режимов и правил, без обеспечения которых они могут привести к вреду для здоровья человека, следует считать скоропортящимися и особо скоропортящимися продуктами, которые подлежат хранению в условиях холода и предназначены для краткосрочной реализации.
1.6. Пищевые продукты при их изготовлении и обороте (производстве, хранении, транспортировании и обороте) должны храниться при условиях, обеспечивающих сохранение их качества и безопасности в течение всего срока годности.
1.7. Проекты нормативных и технических документов и опытные образцы новых пищевых продуктов, в части сроков годности и условий изготовления и оборота, подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе и утверждаются в установленном порядке, при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на документацию.
Требования утвержденных документов являются обязательными для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изготовлению и обороту конкретных видов пищевых продуктов.
1.8. Установленные сроки годности и условия хранения особо скоропортящихся и скоропортящихся пищевых продуктов, вырабатываемых по нормативной и/или технической документации, указаны в прилож. 1 к настоящим санитарным правилам, если иные сроки годности не оговорены другими документами.
Для аналогичных видов новых пищевых продуктов, в т. ч. выработанных по новым технологическим процессам их изготовления, могут быть установлены те же сроки годности и условия хранения, которые указаны в прилож. 1.
1.9. Сроки годности и условия хранения на продукты, превышающие сроки и/или величины температур хранения для аналогичных видов продуктов, представленных в прилож. 1 (пролонгированные), а также сроки годности и условия хранения на новые виды продуктов, которые не имеют аналогов в указанном прилож. 1, должны быть обоснованы в установленном порядке.
1.10. При обосновании сроков годности изготовителем или разработчиком документации представляется информация в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, о мероприятиях, способствующих повышению сохранности пищевых продуктов (усовершенствование технологии; внедрение новых видов упаковки, улучшенных показателей качества сырья, усиленного санитарного режима при производстве и т.д.), и результаты испытаний продукции, свидетельствующие об их безопасности и пригодности к использованию по назначению в течение всего срока годности.
1.11. Обоснование сроков годности и условий хранения пищевых продуктов, указанных в п. 1.10, а также специализированных продуктов для детского и диетического питания должно проводиться на основании результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы конкретных видов продукции и комплексных санитарно-эпидемиологических исследований в установленном порядке.
1.12. Санитарно-эпидемиологические исследования специализированных продуктов детского и диетического (лечебного и профилактического) питания, а также продуктов, вырабатываемых с использованием новых технологий и (или) с применением нетрадиционных видов сырья и пищевых продуктов, аналогичных прилож. 1 настоящих санитарных правил, проводятся федеральным органом исполнительной власти в области санитарно-эпидемиологического благополучия, а также в уполномоченных им учреждениях.
1.13. Сроки годности пищевых продуктов, вырабатываемых по нормативной документации, должны быть обоснованы на основании результатов широких производственных испытаний отраслевыми научно-исследовательскими организациями, аккредитованными в установленном порядке, с участием учреждений, уполномоченных федеральным органом исполнительной власти в области санитарно-эпидемиологического благополучия.
1.14. При ввозе на территорию Российской Федерации импортируемых пищевых продуктов и их регистрации в установленном порядке уполномоченное лицо представляет информацию о регламентации сроков годности и условий хранения продуктов, а при необходимости — результаты испытаний продукции в конце указанных сроков и условий хранения.
1.15. При установлении срока годности консервированных продуктов должны быть разработаны режимы стерилизации (пастеризации), и обоснованы сроки годности путем проведения испытаний.
1.16. Санитарно-эпидемиологические заключения о возможности установления сроков годности скоропортящихся пищевых продуктов, продуктов, изготовленных по новым технологиям и/или из новых видов сырья, продуктов детского, лечебного и профилактического питания, в т.ч. консервированных; продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, выдаются федеральным органом исполнительной власти в области санэпидблагополучия после проведения экспертизы в уполномоченных им учреждениях по месту расположения организаций-изготовителей.
На другие виды продуктов (нескоропортящихся) санитарно-эпидемиологические заключения о возможности установления сроков годности выдаются органами и учреждениями санитарно-эпидемиологической службы в субъектах Российской Федерации после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и испытаний учреждениями госсанэпидслужбы.
2.1. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы сроков годности пищевых продуктов изготовитель или разработчик представляет документы в установленном порядке, свидетельствующие о безопасности таких продуктов для человека.
2.2. При постановке на производство продукции, санитарно-эпидемиологическая экспертиза сроков годности пищевых продуктов может подтверждаться исследованиями по упрощенной схеме, в установленном порядке.
2.3. Санитарно-эпидемиологические исследования качества и безопасности пищевых продуктов для обоснования сроков годности и условий хранения проводятся в установленном порядке.
2.4. Для отдельных видов пищевых продуктов при установлении сроков годности изготовителем допускается использовать утвержденные в установленном порядке экспресс-исследования, с последующим подтверждением результатов этих исследований в аккредитованных организациях и получением санитарно-эпидемиологического заключения в установленном порядке.
2.5. Экспертная оценка и исследования по обоснованию сроков годности проводятся в установленном порядке.
3.1. Требования к регламентации сроков годности
3.1.1. Срок годности пищевого продукта определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого пищевой продукт пригоден к использованию, либо даты, до наступления которой пищевой продукт пригоден к использованию.
Период времени (дата) в течение которого (до наступления которой) пищевой продукт пригоден к использованию, следует определять с момента окончания технологического процесса его изготовления, и включает в себя хранение на складе организации-изготовителя, транспортирование, хранение в организациях продовольственной торговли и у потребителя после закупки.
3.1.2. Информация, наносимая на этикетку, о сроках годности пищевых продуктов должна предусматривать указание: часа, дня, месяца, года выработки для особо скоропортящихся продуктов, продуктов для детского и диетического питания; дня, месяца и года — для скоропортящихся продуктов; месяца и года — для нескоропортящихся продуктов, а также правил и условий их хранения и употребления.
3.1.3. Сроки годности скоропортящихся пищевых продуктов распространяются на продукты в тех видах потребительской и транспортной тары и упаковки, которые указаны в нормативной и технической документации на эти виды продуктов, и не распространяются на продукцию во вскрытой в процессе их реализации таре и упаковке или при нарушении ее целостности.
3.1.4. Не допускается переупаковка или перефасовка скоропортящихся пищевых продуктов после вскрытия и нарушения целостности первичной упаковки или тары организации-изготовителя в организациях, реализующих пищевые продукты, с целью установления этими организациями новых сроков годности на продукт и проведения работы по обоснованию их длительности в новой упаковке или таре.
3.1.5. Скоропортящиеся пищевые продукты после вскрытия упаковки в процессе реализации следует реализовать в срок не более 12 часов с момента ее вскрытия при соблюдении условий хранения (температура, влажность).
Для продуктов в специальных упаковках, препятствующих их непосредственному контакту с окружающей средой и руками работников, допускается устанавливать сроки хранения после вскрытия указанных упаковок в установленном порядке.
3.1.6. Не допускается повторное вакуумирование скоропортящихся пищевых продуктов, упакованных организациями-изготовителями в пленки под вакуумом, парогазонепроницаемые оболочки и в модифицированной атмосфере, организациями, реализующими пищевые продукты.
3.1.7. Размораживание (дефростация) замороженных пищевых продуктов организациями, реализующими пищевые продукты не допускается.
3.1.8. Сроки годности нескоропортящихся пищевых продуктов, подлежащих расфасовке в потребительскую тару в процессе реализации, не должны превышать сроков годности продукта в первичной упаковке и должны отсчитываться со дня изготовления продукта организацией-изготовителем.
3.1.9. При обосновании сроков годности многокомпонентных пищевых продуктов должны учитываться сроки годности и условия хранения используемых компонентов. Резерв сроков годности используемых сырья и полуфабрикатов на момент выработки многокомпонентного продукта должен соответствовать сроку годности конечного продукта.
3.1.4. Не допускается переупаковка или перефасовка скоропортящихся пищевых продуктов после вскрытия и нарушения целостности первичной упаковки или тары организации-изготовителя в организациях, реализующих пищевые продукты, с целью установления этими организациями новых сроков годности на продукт и проведения работы по обоснованию их длительности в новой упаковке или таре.
3.1. Здания и помещения складов в зависимости от хранимых веществ, материалов, продукции, сырья и их упаковки подразделяются на категории А, Б, В и Д по взрывопожарной и пожарной опасности.
Степень огнестойкости и площади в пределах пожарных отсеков должны соответствовать требованиям СНиП 2.11.01.
3.2. Объемно-планировочные решения складских зданий должны обеспечивать возможность их реконструкции, изменения технологии складирования материалов без существенной перестройки зданий.
3.3. В одном здании допускается объединение помещений хранилищ, экспедиций, приемки, сортировки, комплектации, а также бытовых, административных и других помещений, если это не противоречит технологическим, санитарным и противопожарным требованиям.
3.4. Допускается экспедицию, службы приемки, сортировки и комплектации грузов размещать непосредственно в хранилищах без выделения в отдельные помещения.
3.5. Территория складов, как правило, должна быть ограждена и иметь наружное освещение.
3.6. В зависимости от характера размещаемого на хранение груза склады могут быть закрытыми (отапливаемыми и неотапливаемыми), полузакрытыми (с навесами) или открытыми.
3.7. Подъездные пути к складам и площадкам для складирования грузов должны иметь твердое покрытие и содержаться в исправном состоянии.
3.8. Территория и помещения складов должны содержаться в чистоте. Отходы упаковочного материала, мусор должны собираться в специально отведенные места и периодически вывозиться.
3.9. Территория складов, погрузочно-разгрузочных площадок и подъезды к ним должны быть освещены в вечернее и ночное время. Освещенность территории складов должна быть не менее 1 лк, погрузочно-разгрузочных площадок и подъездов к ним — не менее 10 лк, в закрытых складских помещениях — не менее 20 лк.
3.10. На территории склада должны быть установлены указатели проездов и проходов, в определенных транспортной схемой местах указатели: «Въезд», «Выезд», «Разворот», знаки ограничения скорости, разрешенных мест стоянок автотранспорта и др.
3.11. Ширина подъездных путей к погрузочно-разгрузочным площадкам должна быть не менее 3 м при одностороннем и 6,2 м при двустороннем движении транспортных средств с соответствующими расширениями на закруглениях дорог.
3.12. При расстановке на погрузочно-разгрузочной площадке под разгрузку или погрузку нескольких автомобилей должно обеспечиваться расстояние между стоящими друг за другом (в глубину) автомобилями не менее 1 м, между стоящими рядом (по фронту) — не менее 1,5 м.
3.13. Движение автотранспорта на складах и площадках для складирования должно быть организовано в соответствии с транспортной схемой и осуществляться с соблюдением Правил дорожного движения в Российской Федерации.
3.14. При въезде на территорию склада или на площадку для складирования должна быть вывешена схема, на которой должны быть указаны направления и маршруты движения транспортных средств, места погрузки, разгрузки и стоянки.
3.15. Склады должны иметь сквозной проезд или круговой объезд для автомобилей. Двери складов должны открываться наружу. Во всех складах должны иметься запасные выходы.
3.16. Эксплуатация железнодорожных путей на складах должна осуществляться в соответствии с Правилами технической эксплуатации железнодорожного транспорта промышленных предприятий.
3.17. Расстояние между осями смежных железнодорожных путей погрузочно-разгрузочных площадок должно составлять 4,4 — 4,8 м. Расстояние между осями путей и разгрузочной рампой и любым смежным путем должно быть в пределах от 5 до 7,5 м, от оси ближайшего пути до зданий или ограждений на прямом участке пути — не менее 3 м.
3.18. Запрещается захламлять и загромождать подъездные пути, проходы, проезды и территорию складов и площадок для складирования.
3.19. Освобождающаяся тара, упаковочный материал должны регулярно удаляться со складов в специально отведенные места.
3.20. К имеющимся на территории склада пожарным гидрантам должен быть обеспечен постоянный свободный подъезд не менее чем с двух сторон.
3.21. Пожарный инвентарь (огнетушители, багры, лопаты, бочки с водой, ящик с песком и т.п.) должен размещаться на доступных и видных местах и быть окрашен в ярко-красный цвет.
3.22. На территории складов запрещается курение, разведение огня, ремонт или продолжительная стоянка автомобилей на проездах, ремонт агрегатов, а также применение металлических щеток и скребков для зачистки резервуаров из-под легковоспламеняющихся и горючих продуктов.
3.23. В здании склада должны быть организованы сквозные или тупиковые проезды с площадкой не менее 10 x 10 м для разворота автомашин.
3.24. На площадках для погрузки и выгрузки тарных штучных грузов (тюков, ящиков, бочек, рулонов и др.), хранящихся на складах и пакгаузах, должны быть устроены платформы, эстакады или рампы высотой на уровне пола транспортных средств.
В случаях неодинаковой высоты пола транспортных средств и платформы при погрузочно-разгрузочных работах должны применяться трапы, покаты или слеги.
3.25. В складских помещениях должны быть вывешены таблички с указанием максимальной допускаемой нагрузки на единицу площади пола или стеллажа, а также грузоподъемности применяемых подъемно-транспортных средств.
3.26. В помещении склада должна иметься аптечка с набором необходимых медикаментов и перевязочных материалов по перечню, определяемому медицинским работником.
3.27. На всех участках склада, где это требуется по условиям работы (у машин, механизмов, на подъездных путях и в других опасных местах), должны быть вывешены предупредительные надписи, памятки, плакаты, аншлаги: «Не стой под грузом!», «Берегись транспорта» и т.п. и знаки безопасности по ГОСТ 12.4.026.
3.28. Металлические: арматура, резервуары, трубопроводы, сливно-наливные и др. устройства, расположенные как в помещениях складов, так и на открытых площадках, должны быть заземлены.
3.29. В закрытых складах металлопроката полы должны быть рассчитаны на нагрузки, возникающие при укладке и хранении металлопроката в штабелях и стеллажах предельной высоты, при разделке металлопроката для выдачи в производство.
3.30. На полах складских помещений должны быть нанесены масляной краской линии разметки, определяющие продольные и поперечные проходы и проезды между штабелями или стеллажами, и словами — название хранимого на них груза.
3.31. На площадках разделки металлопроката для выдачи в производство должны отводиться специальные места для комплектации и хранения заказов на металлопрокат. Загромождение проходов, проездов и рабочих мест не допускается, они должны содержаться в чистоте и порядке и систематически убираться, а подготовленные к выдаче производствам заказы металлопроката не должны находиться на этих площадках в длительном хранении.
3.32. Для хранения оперативных запасов сортового металла, отливок, поковок, полуфабрикатов, готовых деталей, узлов и изделий при цехах должны быть соответствующие склады, оборудованные стеллажами, ларями, ящиками и т.п.
3.33. В складах, указанных в п. 3.32, слитки весом до 8 т и тяжелые поковки до 5 т должны укладываться на пол в штабеля, стальной прокат размером в сечении от 100 до 300 мм — в штабеля или на стеллажи, размером от 100 до 20 мм — на стеллажи, резаные заготовки — в ящики, штамповки — в короба, крупные штампы, крупные запасные части оборудования — на пол на подкладках, мелкие штампы — на стеллажи, тяжелый инструмент к ковочным прессам — на пол на подкладках, вспомогательный инструмент — на стеллажи, кирпич огнеупорный — в штабеля, песок, глина — в закрома и т.д.
3.34. Полы в складах должны быть на одном уровне с прирельсовыми платформами (рампами). Высота прирельсовых платформ (рамп) должна быть 1100 мм от уровня верха головки рельса и 1200 мм в местах, где не предусматривается погрузка и выгрузка негабаритных грузов.
Высота платформ для автотранспорта должна быть 1100 — 1200 мм от дорожного покрытия.
3.35. Склады, расположенные в подвальных и полуподвальных помещениях и имеющие лестницы с количеством маршей более одного или высотой более 1,5 м, а также склады, расположенные выше первого этажа и имеющие лестницы с количеством маршей более одного или высотой более 2 м, должны быть оборудованы подъемниками для спуска и подъема грузов.
3.36. В каждом складском здании на видных местах должны быть вывешены таблички с указанием ответственных лиц по охране труда и пожарной безопасности, производственные инструкции для работников.
3.37. В помещениях для хранения лакокрасочных материалов должны быть установлены ящики с песком вместимостью не менее 0,5 куб. м, лопаты и огнетушители из расчета не менее двух на каждые 100 кв. м площади пола склада.
3.38. Для каждого склада должна быть разработана и утверждена администрацией организации инструкция по безопасному хранению и проведению работ с хранящимися на складе материалами.
3.39. Центральные материальные склады могут выполняться многосекционными и, при необходимости, с глухими перегородками.
3.40. Высота складских помещений и закрытых эстакад при заходе в них железнодорожного подвижного состава колеи 1520 мм должна быть не менее 5,0 м от головки рельса железнодорожного пути до головки рельса кранового пути при грузоподъемности мостового крана до 20 т, при большей грузоподъемности крана этот размер должен быть не менее 6 м.
3.41. В складах формовочных материалов, кокса, флюсов и других материалов для литейного производства вентиляция с механическим побуждением должна предусматриваться только при наличии оборудования, выделяющего пыль или газы (дробильное, сушильное и т.п.) и нуждающегося в устройстве местных отсосов.
3.42. В помещениях для хранения баллонов с углекислотой должна устраиваться общеобменная приточно-вытяжная вентиляция, рассчитанная на разбавление двуокиси углерода до концентраций не более 18 мг/л, что соответствует предельно допустимой концентрации 0,5% по объему воздухообмена.
Количество выделяющейся углекислоты должно приниматься равным 3% от расхода ее в периоды наибольшей подачи.
Удаление загрязненного воздуха должно производиться с механическим побуждением из нижней зоны помещения с расположением вытяжных отверстий или решеток у пола. Приток воздуха в объеме, компенсирующем вытяжку, должен подаваться в верхнюю зону помещения. Устройство естественного притока воздуха допускается в тех случаях, когда концентрация пыли и окиси углерода в воздухе смежных помещений не может превышать 30% предельно допустимых концентраций по санитарным нормам.
3.43. В помещениях для складирования шихты, опок, готового литья и модельной оснастки температура воздуха не нормируется, в помещениях для складирования формовочных материалов в холодный и переходный периоды года температура воздуха должна быть не ниже 5 °C, в теплый период года — не нормируется.
3.44. При промывке шихтовых материалов, а также при наличии гидравлического оборудования температура в складах шихты должна быть не ниже 5 °C.
3.45. В неотапливаемых складах шихты и др. материалов, смежных с производственными помещениями, у проемов в отапливаемые производственные помещения должны устраиваться воздушные или тепловоздушные завесы.
3.46. Для складирования штампов, заготовок, поковок, материалов и запасных частей должны выделяться специальные помещения или площадки, оснащенные подъемно-транспортными средствами и устройствами, обеспечивающими устойчивое хранение грузов на стеллажах, в штабелях и т.п.
3.47. Границы площадок складирования в цехе должны быть обозначены хорошо видимыми линиями разметки, выполненными белой несмываемой краской.
3.48. Между стеллажами, стеллажами и оборудованием или стеной здания должны быть разрывы не менее 1 м.
3.49. Транспортировка мелких заготовок, поковок, вспомогательных материалов должна осуществляться в тарных ящиках или корзинах.
3.50. Тара для перемещения заготовок и поковок должна быть испытана и снабжена клеймом с указанием грузоподъемности и следующего срока испытаний.
3.51. Складские помещения для хранения резинотехнической продукции должны размещаться только в несгораемых зданиях.
Электрооборудование должно быть выполнено в пожаробезопасном исполнении. Сопротивление изоляции проводов должно проверяться не реже одного раза в 6 месяцев.
3.52. Переносные лампы на складах резинотехнической продукции допускается применять напряжением не более 12 В.
3.53. Проходы между штабелями должны обеспечивать доступ к каждому из них.
3.54. Внутренние пожарные краны, стволы и рукава на складах должны проверяться с пуском воды не реже одного раза в квартал.
3.55. На складе резинотехнической продукции на каждые 200 кв. м площади пола должны иметься: пенный огнетушитель, ящик с песком емкостью 0,5 куб. м, лопата, бочка с водой емкостью 250 л и два ведра.
3.56. На складах резинотехнической продукции запрещается хранение легковоспламеняющихся жидкостей, упаковочного материала.
Размещение стеллажей и штабелей для хранения резинотехнической продукции в складах должно производиться с соблюдением возможности работы погрузочно-разгрузочных механизмов.
3.57. Главный проезд в здании склада по основному направлению грузового потока должен быть шириной не менее 1,8 м и поперечные проходы против дверных проемов — шириной не менее этих проемов, проходы вдоль стен и между стеллажами и штабелями — шириной не менее 0,8 м.
Высота укладки материалов зависит от способа хранения, вида упаковки, свойств материалов и должна позволять использование погрузочно-разгрузочных средств.
3.58. Едкие химические вещества должны храниться в одноэтажных несгораемых зданиях, разделенных на отсеки по виду хранимых в них материалов. Эти вещества могут храниться и на специальных площадках под навесами. При этом:
3.58.1. Каждый отсек складского помещения должен иметь два самостоятельных выхода наружу с противоположных сторон здания склада.
3.58.2. Навесы должны быть из несгораемых материалов и исключать прямое попадание на хранимые материалы солнечных лучей и атмосферных осадков.
3.59. Здания складов должны быть оборудованы молниезащитой.
3.60. Вентиляция, электроосвещение и электрооборудование складских помещений для хранения едких веществ должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении.
3.61. В складах масел, горючих веществ, химически активных материалов местная вытяжка должна устраиваться при наличии оборудования, выделяющего пыль и газы, а также при наличии ларей для хранения химически активных материалов и шкафов, где производится вскрытие тары, розлив и расфасовка этих материалов.
3.62. При входе на складе жидких горючих веществ должен быть устроен пандус или порог, предотвращающий растекание жидкости в случае ее разлива.
3.63. Полы на складах для хранения едких химических веществ должны выполняться из кислотоупорных материалов.
3.64. Стекла оконных проемов складов для хранения кислот для предотвращения попадания солнечных лучей в помещение склада должны быть окрашены в желтый или белый цвет.
3.65. В помещениях склада едких веществ запрещается хранение других материалов, особенно горючих.
3.66. В каждом отсеке склада едких веществ должны быть вывешены инструкции по обращению с этими веществами, указан вид и количество хранимой продукции.
3.67. В складах кислот необходимо иметь соответствующие поглотители — нейтрализаторы. Для азотной кислоты в качестве нейтрализаторов применяются растворы аммиака или соды, жидкое мыло и известковое молоко, для их разбавления — вода. Пролитую серную кислоту следует засыпать песком или золой, а затем нейтрализовать раствором едкого натра.
Разлитую серную кислоту нельзя смывать водой.
3.68. Полы складских помещений для хранения карбида кальция и других активно взаимодействующих с водой веществ должны быть выше уровня поверхности прилегающей территории.
3.69. Двери и окна складов для хранения веществ, активно взаимодействующих с водой, должны открываться наружу, полы должны быть выполнены из неискрообразующих материалов.
3.70. Кровля складов для хранения веществ, активно взаимодействующих с водой, должна иметь свисающие навесы, защищающие помещение от попадания влаги и прямых солнечных лучей.
3.71. Электроосвещение, электрооборудование складов веществ, активно взаимодействующих с водой, должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении.
3.72. На складах хранения веществ, активно взаимодействующих с водой, запрещается устройство водопровода и прокладка через склады водопроводных, канализационных линий и труб отопления.
3.73. На каждом складе веществ, активно взаимодействующих с водой, должна быть табличка с надписью «Огнеопасно» и инструкция по хранению этих веществ.
3.74. Склады веществ, активно взаимодействующих с водой, должны быть закрытого типа с механизированной разгрузкой и погрузкой. Отдельные немеханизированные работы с негашеной известью могут производиться работниками непрерывно не более 2 часов с последующим часовым перерывом, включаемым в рабочее время.
3.75. Сильнодействующие ядовитые вещества (СДЯВ) должны храниться в специальных складах, которые должны располагаться в помещениях, изолированных от производственных и административно-бытовых зданий.
3.76. Хранилища СДЯВ должны иметь прочные входные двери — металлические или деревянные, обитые железом и закрывающиеся на наружные замки.
3.77. Не допускается совместное хранение в одном складском помещении СДЯВ, могущих вступить во взаимодействие друг с другом (цианистых соединений и кислот, хлора и аммиака и др.). Хранение указанных СДЯВ допускается в изолированных отсеках одного складского здания, имеющих самостоятельные и изолированные друг от друга выходы с противоположных сторон здания.
3.78. Использование железнодорожных цистерн в качестве емкостей для хранения СДЯВ не допускается.
3.79. Хранение СДЯВ групп 1 и 2 на складах под навесами, под открытым небом, а также в сырых помещениях или в подвалах запрещается.
3.80. При складах СДЯВ должны быть следующие бытовые помещения: пропускник с гардеробом, душевыми и умывальниками, уборные, помещения для хранения и обезвреживания одежды. Устройства бытовых помещений при складах не требуется при наличии таковых для работников склада в соседних производственных или вспомогательных зданиях.
3.81. Бытовые помещения, размещаемые в габаритах складского здания, должны быть изолированы от помещений для хранения и расфасовки (розлива) СДЯВ и иметь самостоятельный выход через отдельный тамбур.
Эти бытовые помещения должны быть отапливаемыми, оснащены водопроводом, канализацией и вытяжной вентиляцией.
3.82. Хранение СДЯВ надлежит производить, как правило, в заводской таре (упаковке). Отпуск СДЯВ 1 и 2 группы должен производиться, как правило, в заводской упаковке. Отпуск СДЯВ 3, 4 и 5 групп допускается производить в технически исправной таре.
3.83. Расфасовку СДЯВ надлежит производить в специально оборудованных для этого помещениях в вытяжном шкафу. Скорость движения воздуха в вытяжном шкафу при рабочем положении шкафа должна быть не менее 0,8 м/с.
3.84. Помещения для расфасовки и розлива СДЯВ должны быть изолированы от помещений для их хранения. Поверхность стола для расфасовки СДЯВ должна быть гладкой, без щелей, выбоин и покрыта листовым свинцом или метлахской плиткой, другим аналогичным материалом.
Расфасовочная должна быть оборудована отдельными весами с разновесом, использование которых для других целей запрещается. При расфасовочной должно быть выделено помещение для обезвреживания порожней тары.
3.85. Расфасовку сыпучих СДЯВ надлежит производить на такие количества и в такую тару, которые позволяют передавать СДЯВ в производство без каких-либо дополнительных расфасовочных операций.
3.86. В полотне дверей хранилищ ядовитых веществ должно быть устроено отверстие, через которое при помощи реактивов можно производить анализ наличия СДЯВ в воздухе помещения для хранения этих веществ.
3.87. На двери помещения для хранения СДЯВ должна быть надпись «Посторонним вход строго воспрещен».
3.88. Оконные проемы хранилищ СДЯВ должны быть защищены решеткой из металлического прутка с поперечным сечением не менее 1,5 кв. см.
3.89. Остекленные поверхности световых проемов, осветительная арматура в хранилище СДЯВ должны не реже одного раза в месяц очищаться от загрязнений.
3.90. В помещениях для хранения СДЯВ соединение стен с полом должно быть монолитным и выполнено закругленным. Устройство плинтусов запрещается.
3.91. Полы в помещениях для хранения СДЯВ должны быть химически стойкими, допускающими влажную уборку. Полы должны быть без выбоин, трещин и щелей, с уклоном для стока сливных вод.
3.92. Помещения для хранения СДЯВ должны иметь обособленную приточно-вытяжную вентиляцию.
3.93. Управление вентиляционными устройствами должно располагаться вне помещения, в котором хранятся СДЯВ.
3.94. Стены помещения для хранения СДЯВ должны быть выложены керамическими или стеклянными плитками.
3.95. Температура в складах СДЯВ должна поддерживаться в пределах 15 — 20 °C.
3.96. Склады для хранения СДЯВ должны быть телефонизированы.
3.97. В складе хранения СДЯВ на видных местах должны быть вывешены инструкции по охране труда, правила обращения с ядохимикатами, памятка по оказанию пострадавшему первой медицинской помощи, производственные инструкции.
3.98. В складских помещениях для хранения СДЯВ включение и выключение электропитания должно производиться специальными рубильниками, расположенными вне складских помещений на несгораемых стенах или в шкафах, устанавливаемых на отдельно стоящих опорах. После отключения рубильников шкафы должны запираться на замки и опломбироваться.
3.99. Уборка складов СДЯВ должна производиться ежедневно проинструктированными работниками и в присутствии заведующего складом (кладовщика).
3.100. Склады лакокрасочных материалов должны размещаться в несгораемых и отдельно стоящих зданиях (блоках складских зданий), оборудованных принудительной вентиляцией и средствами пожаротушения.
3.101. Здания складов лакокрасочных материалов должны располагаться, в зависимости от их емкости и степени огнестойкости, с разрывами от соседних зданий в соответствии с требованиями противопожарных норм (от 12 до 36 м) и иметь достаточную площадь остекления и легкосбрасываемую кровлю в соответствии с требованиями СНиП 2.09.02.
3.102. Размещение лакокрасочных материалов в подвальных помещениях не допускается.
3.103. Здания складов, предназначенные для хранения растворителей, разбавителей и нитрокрасок в таре, должны быть одноэтажными и разделены несгораемыми стенами на отдельные секции вместимостью не более 200 куб. м каждая для легковоспламеняющихся жидкостей в таре. Общая вместимость хранилища не должна превышать 1200 куб. м, а для горючих — 600 куб. м.
3.104. Полы складов лакокрасочных материалов должны быть выполнены из несгораемых материалов, быть устойчивыми к воздействию агрессивных веществ, иметь ровную поверхность с уклоном в сторону канализационного приямка, оборудованного бензомаслоотстойниками.
3.105. Электрооборудование складов лакокрасочных материалов должно быть во взрывобезопасном исполнении.
3.106. Стекла оконных проемов складов лакокрасочных материалов должны быть матовыми или окрашены в белый цвет.
3.107. Для хранения суточных запасов лакокрасочных материалов и растворителей при краскоприготовительных отделениях должны быть устроены кладовые, оборудованные принудительной вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения, и иметь отдельный выход непосредственно наружу.
3.108. Склады лакокрасочных материалов должны иметь двойные двери: одна решетчатая, другая сплошная. Сплошная дверь должна быть открыта в течение всего времени работы персонала в помещениях склада.
3.109. Складские помещения тарных нефтехранилищ допускается объединять в одном здании с насосными и другими помещениями.
Складские помещения должны быть отделены от других помещений несгораемыми стенами и иметь выходы наружу.
3.110. Дверные проемы в стенах складских зданий для хранения нефтепродуктов в таре должны иметь размеры, обеспечивающие транспортировку нефтепродуктов в таре средствами механизации.
3.111. Полы в складских зданиях тарных нефтехранилищ должны быть из несгораемых материалов и иметь уклоны для стока жидкости к лоткам и трапам.
3.112. В тарных нефтехранилищах должна быть оборудована общеобменная вентиляция. Отверстия вытяжных каналов должны располагаться на расстоянии 0,3 м от пола и быть защищены пламяпрерывающей сеткой (144 отверстия на 1 кв. см).
Вентиляционные трубы должны быть изготовлены из негорючих материалов. Над крышей здания вентиляционные трубы должны возвышаться не менее чем на 0,7 м. Осветительная арматура должна быть во взрывобезопасном исполнении. Помещения хранилищ не отапливаются.
3.113. На складах тарного хранения легковоспламеняющихся материалов и горючих нефтепродуктов запрещается:
3.113.1. Пользоваться ломами при перекатке металлических бочек.
3.113.2. Применять при отвинчивании пробок инструмент из металла, дающего при ударах искры.
3.113.3. Бросать бочки при погрузке и разгрузке.
3.113.4. Применять переносные электрические лампы.
3.113.5. Пользоваться электрическими нагревательными приборами.
3.113.6. Курить, пользоваться открытым пламенем.
3.113.7. Хранить спецодежду и обтирочные материалы.
3.113.8. Загромождать проходы.
3.114. Главные проходы на складах тарного хранения легковоспламеняющихся материалов и горючих нефтепродуктов должны быть шириной не менее 1,8 м, вспомогательные проходы между штабелями и стеллажами — не менее 1 м.
3.115. Находящиеся в эксплуатации резервуары, насосы, сливные и заливные трубопроводы должны быть в исправном состоянии и заземлены.
3.116. На территории складов нефтепродуктов должна быть оборудована производственная или производственно-ливневая канализация для приема:
3.116.1. Дождевых вод с открытых площадок для сливно-наливных устройств и других мест, где эти воды могут быть загрязнены нефтепродуктами.
3.116.2. Сточных вод от резервуаров и установок, связанных с хранением и применением этилированного бензина.
Сточные воды от очистки резервуаров для нефтепродуктов сбрасывать в общую канализационную сеть запрещается.
3.117. Для выдачи легковоспламеняющихся материалов и горючих нефтепродуктов на складах должны быть оборудованы специальные разливочные.
3.118. Оборудование для розлива и отпуска нефтепродуктов должно быть размещено в отдельном помещении или на отдельной площадке. Совместный розлив и отпуск этилированного бензина и других нефтепродуктов не разрешается.
3.119. Допускается розлив всех нефтепродуктов в одном здании при условии отделения разливочного помещения этилированного бензина от других помещений глухими стенами.
3.120. Для удобства работ при погрузке тары со стороны фасада помещения разливочной нефтепродуктов должна быть оборудована погрузочная площадка. С боковых сторон площадки должны быть установлены стационарные маршевые лестницы.
3.121. Наливные краны должны иметь надписи с наименованием нефтепродукта. Под наливными кранами разливочной должен быть лоток для отвода в сборник случайно пролитых нефтепродуктов.
Сборник для разлитого нефтепродукта должен быть расположен вне помещения разливочной. Лотки и сборники необходимо очищать от загрязнений и промывать водой.
3.122. Выполнять работы, не связанные непосредственно с наливом нефтепродуктов в тару, в помещении разливочной запрещается.
3.123. В помещении разливочной, где производится налив масел, количество упаковочного материала не должно превышать суточной потребности, количество тары — сменной потребности.
Упаковочный материал должен храниться в металлических ящиках. Хранить заполненную тару в помещении разливочной запрещается.
3.124. Помещение насосной станции по перекачке нефтепродуктов перед началом работы необходимо проветривать (не менее 15 мин.), по окончании работы в помещении необходимо произвести уборку.
3.125. В помещении насосной станции по перекачке нефтепродуктов запрещается:
3.125.1. Нахождение посторонних предметов, обтирочного материала.
3.125.2. Применение взрывоопасной осветительной арматуры.
3.125.3. Пользование электронагревательными приборами, открытым огнем, курение.
3.125.4. Применение зубил, молотков и другого инструмента, дающих при ударе или падении искру.
3.125.5. Выполнение ремонтных, наладочных и др. работ насосов, электродвигателей без отключения их от сети и др.
3.126. Стены и потолки насосной станции должны быть окрашены в соответствии с требованиями цветов отделки интерьеров производственных зданий промышленных предприятий, трубопроводы должны иметь соответствующую цветовую окраску.
На трубопроводах следует указывать их назначение и направление движения нефтепродукта, на оборудовании — индексы согласно технологической схеме, на насосах, двигателях — направление вращения ротора.
3.127. Насосная станция для перекачки нефтепродуктов должна быть оснащена грузоподъемными устройствами, рассчитанными на подъем наиболее тяжелых деталей оборудования насосной станции.
3.128. Склады для хранения горючих материалов должны быть оборудованы молниезащитой.
Заземление молниеотводов на территории складов следует проверять ежегодно с оформлением результатов проверки соответствующим актом.
3.129. Склады для хранения горючих материалов должны быть обеспечены средствами пожаротушения в соответствии с ГОСТ 12.4.009, пожарной сигнализацией и телефонной связью.
3.130. Для контроля за исправностью пожарной сигнализации, средств пожаротушения и связи в складском хозяйстве должно быть приказом по организации назначено ответственное лицо.
3.131. Курение и пользование открытым огнем в складских помещениях и на территории складов запрещено. В помещениях и на территории складов на видных местах должны быть вывешены плакаты с надписью «Курить воспрещается» и соответствующие знаки безопасности по ГОСТ 12.4.026.
Для курения должны быть отведены и обустроены специальные места, обозначенные соответствующим знаком по ГОСТ 12.4.026 и оборудованные средствами пожаротушения (ящиком с песком, бочкой с водой).
3.132. Склады для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами могут быть открытыми, полузакрытыми, закрытыми и размещаться не ближе 20 м от производственных, административно-бытовых и складских зданий, не ближе 50 м от жилых домов и не ближе 100 м от общественных зданий.
3.133. Для защиты от грозовых разрядов склады баллонов с горючими и взрывоопасными газами должны быть оборудованы молниеотводами шпилевого или метелочного типов.
3.134. Закрытые склады для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами должны быть одноэтажными с покрытием легкого типа и не иметь чердачных помещений.
3.135. Стены, перегородки, покрытия склада для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами должны быть из несгораемых материалов не ниже второй степени огнестойкости.
3.136. Окна и двери склада для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами должны открываться наружу, стекла окон и дверей должны быть матовыми или покрашены краской белого цвета.
3.137. Во избежание чрезмерного нагрева баллонов со сжатыми и сжиженными газами солнечными лучами окна склада должны выходить на северную сторону, высота подоконной части должна быть не менее 1,5 м от пола. Высота складского помещения для хранения баллонов со сжиженными и сжатыми газами должна быть не менее 3,25 м от пола до нижних выступающих частей покрытия здания.
3.138. Полы склада для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами должны быть ровными с нескользкой поверхностью, а полы склада для хранения баллонов с горючими газами, кроме того, из материалов, исключающих искрообразование при ударе о них каких-либо предметов.
3.139. Полы склада для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами и разгрузочной площадки (рампы), примыкающей к складу, должны быть на уровне пола кузова автомобиля, перевозящего баллоны.
3.140. Помещения склада для хранения баллонов со сжиженными и сжатыми газами должно быть разделено на отсеки стенами из несгораемых материалов. Каждый отсек должен иметь отдельный выход наружу.
3.141. Склады для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами должны оборудоваться естественной или принудительной вентиляцией.
3.142. Температура воздуха на складе хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами не должна превышать 35 °C.
3.143. Освещение складов для хранения баллонов со сжатыми и сжиженными газами должно быть выполнено во взрывобезопасном исполнении. Освещенность поверхности пола склада должна быть не менее 10 лк.
3.144. В закрытых складских помещениях (сараях) для хранения угля должны быть устроены вытяжные трубы и другие устройства для постоянного проветривания пространства над поверхностью хранящегося угля. Каждый сарай или навес для хранения угля должен одной продольной стороной выходить на проезд.
3.145. Закрытые помещения для хранения угля (подвальные, полуподвальные помещения, помещения первого этажа) должны иметь несгораемые стены и перекрытия. При этом должно быть обеспечено постоянное проветривание пространства над поверхностью угля, хранящегося в этих помещениях.
3.146. При хранении угля в закромах каждый отдельный закром или группа закромов, примыкающих один к другому, по объему не должны превышать 2000 куб. м при максимальной площади 400 кв. м, и высота укладки (навала) должна быть не более 8 м.
3.147. Бункера для хранения угля должны быть изготовлены из несгораемых материалов (металла или железобетона), без ограничения размеров. Бункера из сгораемых материалов (деревянные) допускаются как исключение для хранения в них угля сроком не более одного месяца.
3.148. Вход на территорию смолохранилища и смоловарни работникам, не имеющим отношения к хранению или варке смолы, запрещается.
У входа на территорию смолохранилища и смоловарни должны быть вывешены плакаты «Вход посторонним лицам запрещен».
3.149. Стены, покрытия, перегородки здания смоловарни и хранения смазочных материалов для изложниц должны быть из несгораемых материалов.
3.150. Курение и пользование открытым огнем в помещениях смоловарни и хранения смазочных материалов для изложниц запрещается.
3.151. Системы отопительные зданий смоловарни и хранения смазочных материалов для изложниц должны быть водяные или паровые. Применение печного отопления, электрических нагревательных приборов не допускается.
3.152. Устройство и оборудование складов и площадок для складирования строительных материалов должно соответствовать требованиям строительных норм и правил, правил пожарной безопасности.
3.153. Склады строительных материалов должны быть соответствующим образом обустроены (планировка площадки, покрытие площадки, ограждение, освещение, отвод ливневых вод, подъездные пути и т.д.) и иметь оборудование для производства погрузочно-разгрузочных работ.
3.154. Склады строительных материалов должны быть оборудованы средствами пожаротушения (ведрами, емкостями с водой, лопатами, баграми, ящиками с песком, огнетушителями и др. по перечню, определяемому органами пожарной охраны), иметь подъезды и проезды в соответствии с требованиями Правил пожарной безопасности в Российской Федерации.
3.155. Склады для хранения строительных материалов могут быть закрытыми, открытыми и полузакрытыми. Закрытые склады предназначены для хранения отделочных материалов, электроизделий, деревянных конструкций и др. материалов, подверженных порче от воздействия атмосферных осадков. Эти склады должны быть отапливаемыми, если отрицательные температуры могут привести к порче хранимых материалов.
3.156. Полузакрытые склады (навесы) предназначены для хранения материалов и изделий, подверженных порче от непосредственного воздействия атмосферных осадков. Навесы должны располагаться друг от друга на расстоянии не менее 10 м.
3.157. На открытых складах могут храниться грузы, не подверженные порче от атмосферных осадков (железобетонные изделия, песок, щебень и т.д.).
3.158. Склады для хранения цемента должны обеспечивать его защиту от увлажнения, распыления и загрязнения. Цемент должен храниться в контейнерах, в силосах с периодическим (не реже одного раза в 15 дней) аэрационно-пневматическим разрыхлением и перекачиванием. Цемент в мешках должен храниться в закрытых сухих помещениях.
3.159. Не допускается хранение цемента во временных складах амбарного типа, под навесами, в ларях, на открытых площадках под брезентовыми укрытиями, вблизи грузов, выделяющих аммиак. Не допускается хранение цемента разных марок и видов в одной емкости.
3.7. Подъездные пути к складам и площадкам для складирования грузов должны иметь твердое покрытие и содержаться в исправном состоянии.
Главный Государственный
Республики Узбекистан,
__________САИДАЛИЕВ С.С.
Учреждение разработчик: НИИ санитарии, гигиены и профессиональ-ных заболеваний МЗ РУз (НИИСГПЗ МЗ РУз)
Центр госсанэпиднадзора Республики Узбекистан (РесЦГСЭН)
| Составители: | |
| Кучкарова М.Р. – | заведующая лабораторией Гигиены планировки населенныхмест, жилых и общественных зданий НИИ СГПЗ, к.м.н., с.н.с. |
| Миршина О.П. — | Главный специалист Минздрава по разделу комму-наль- ной гигиены, зав. отделом коммунальной гигиены РесЦГСЭН МЗ РУз, к.м.н. |
Камильджанов А.Х. — Главный научный сотрудник НИИ санитарии, гигиены и профзаболеваний МЗ РУз, д.м.н., профессор.
Зуфарова Г.Х. – ведущий специалист Центра политики лекарственных средств и изделий медицинского назначения ГУККЛСМТ МЗ РУз, к.ф.н.
Джумабаева Р. Х. – врач высшей категории отдела коммунальной ги-гиены Рес.ЦГСЭН МЗ РУз.
Настоящие санитарные правила и нормы рассмотрены и одобрены на заседании Комитета по гигиенической регламентации потенциально неблагоприятных факторов окружающей человека среды при МЗ РУз
(Протокол №_27 от__08.07.2014 г.)
Настоящие санитарные нормы и правила предназначены для врачей по коммунальной гигиене Центров Государственного санитарно – эпидемиологического надзора МЗ РУз, архитекторов профильных проектных учреждений Комитета по Архитектуре и Строительству, технических работников занимающихся проектированием, строительством и эксплуатацией складами хранения лекарственных средств, независимо от форм собственности.
Несоблюдение санитарных норм, правил и гигиенических нормативов преследуется по закону.
©Научно исследовательский институт санитарии, гигиены и профзаболеваний МЗ РУз
Из Законов Республики Узбекистан
1. Закон Республики Узбекистан «О Государственном санитарном надзоре»
№ 657 – ХХII От 3 июля 1992 г. – ст. 10; ст. 11; ст. 19; ст. 21; ст. 29.
2. Закон Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» от 19.09.1997г. №446; от 28.06.2002 г. №236.
3. Закон Республики Узбекистан «Об охране атмосферного воздуха» № 353 – 1 от 27 декабря 1996 г. – ст. 4; ст. 11; ст. 21; ст. 22.
4. Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» № 415 –1 от 25 апреля 1997 г. – ст. 2; ст. 13.
5. Постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от
13 мая 2010 года за № 91.
1.1. Настоящие правила содержат основные требования к устройству, оборудованию и санитарному режиму складских помещений хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения (далее складские помещения) и личной гигиене работников. Выполнение гигиенических и санитарных требований, изложенных в данном СанПиНе, позволит обеспечить хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения на должном гигиеническом уровне и предотвратить преждевременное их разрушение (прил. 1).
1.2. Настоящие Правила также устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, регламентируют условия их хранения и распространяются на производителей лекарственных средств, организации занимающиеся только оптовой торговлей лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.3. Правила определяют основные принципы хранения товаров аптечного ассортимента, к которым относят:
— непрерывность соблюдения условий хранения на всех этапах товародвижения;
— защита от воздействия неблагоприятных климатических и других условий при транспортировке и хранении;
— систематичность контроля — это обязательное проведение периодического контроля на всех этапах товародвижения как при краткосрочном, так и при длительном хранении.
— принцип экономической эффективности — сохранять товары с наименьшими потерями и рациональными затратами на хранение.
1.4. Здания и помещения складов в зависимости от хранимых веществ, материалов, продукции, сырья и их упаковки подразделяются на категории (А, Б, В и др.) по взрывопожарной опасности.
1.5. Категории зданий и помещений устанавливаются в технологической части проекта в соответствии с нормами технологического проектирования «Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности» (ОНТП 24-86) ШНК 2.01.02-04, ведомственными нормами технологического проектирования или специальными перечнями, утвержденными в установленном порядке.
1.6.Объемно-планировочные решения складских зданий должны обеспечи-вать возможность их реконструкции, изменения технологии складирования грузов без существенной перестройки зданий. Следует, как правило, применять укрепленные сети опор (колонн) позволяющие обеспечить гибкость планировочных решений.
1.7. Действие СанПиНа распространяется на все складские помещения лекарственных средств, находящиеся на территории Республики Узбекистан, независимо от форм собственности, по хранению и оптовой реализации готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров личной гигиены.
2. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
2.1. При проектировании складских помещений в едином здании до-пускается объединять помещения хранилищ, экспедиции, приемки, сорти-ровки и комплектации грузов, а также бытовые, административные и другие помещения, если это не противоречит условиям обеспечения технологических, санитарных и противопожарным требованиям.
2.2. По требованиям технологии хранения грузов допускается экспедицию, приемку, сортировку и комплектацию грузов размещать непосредственно в хранилищах без отделения их перегородками. При этом, рабочие места товароведов, экспертов, кладовщиков, от браковщиков, счетчиков и операторов ограждаются перегородками в соответствии с cуществующими нормативными требованиями.
2.3. Степень огнестойкости складских зданий, высоту зданий, число этажей, площадь этажа здания в пределах пожарного отсека следует принимать в соответствии ШНК 2.01.02-04 «Пожарная безопасность зданий и сооружений».
2.4. Высоту одноэтажных складских зданий III и IY степеней огнестойкости следует принимать не более 18 м (от пола до низа несущих конструкций покрытия на опоре).
2.5. Складские здания с высотным стеллажным хранением (от 5,5 до 25 м) следует проектировать одноэтажными II и III степеней огнестойкости с фонарями или вытяжными шахтами на покрытии для дымоудаления с учетом требований к помещениям и оборудованию складов с высотным стеллажным хранением согласно ШНК 2.04.09 -04.
2.6. Устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование складских помещений должны обеспечивать их со-хранность. Состав и размеры площадей зависит от объема производства и объема привозимого товара для оптовой торговли.
2.7. Минимальный состав и площади помещений в зависимости от складируемых лекарственных средств и материалов табл.1.
| №пп | Наименование помещений | Площадь не менее, м2 |
| 1.
«Служебно-бытовые помещения Кабинет заведующего и бухгалтерия Гардеробная персонала для домашней и верхней одежды Комната хранения предметов уборки | Складские помещения (в зависимости от продук-ции)
Лекарственные средства в том числе: — готовых лекарственных средств -ядовитых и наркотических препаратов -термолабильных лекарственных средств (холодильная камера). Горючих, легковоспламеняющихся жидкостей, а также лекарственных средств на спиртах, маслах и других ЛВЖ И ГЖ Помещения хранения изделий медицинского назначе-ния, в том числе: — предметов ухода за больными — очков и других предметов оптики Лекарственного растительного сырья Помещение хранения стекла, тары, хозяйственных средств, вспомогательных материалов 2.8. Аптеки, реализующие готовые лекарственные средства и одновременно занимающиеся оптовой торговлей лекарственных средств, должны в своем составе дополнительно иметь складское помещение площадью не менее 20 м2. 2.8. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 2.9. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. 2.10. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. 2.11. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. 2.12. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения. 2.13. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. 2.14. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. 2.15. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). 2.16. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, организованных согласно установленного порядка, соответствующих требованиям Закона Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», (1) хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. Двери помещений хранения ядовитых, наркотических лекарственных средств должны быть обиты железом, хранение осуществляется в сейфах, в помещениях предусматривается охрана и светозвуковая сигнализация. 2.17. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки (рис.1, 2). 2.18.Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы (рис.5). Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. 2.19. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. 2.20. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне и по формам утилизации или уничтожения. 3. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения 3.1. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам. Помещение хранения основного запаса легковоспламеняющихся жидкостей (ЛВЖ) должно располагаться в отдельно стоящем здании на земельном участке склада. 3.2. С целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности, в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки, (далее — складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа. 3.3. Необходимое для фасовки на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения. 3.4. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м. 3.5. Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией (далее — помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств). 3.6. Допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств. 3.7. Количество огнеопасных лекарственных средств, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде. 3.8. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств других групп. 3.9. В помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня. 4. Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях 4.1. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. 4.2. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. 4.3. При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали) рис. 3-5. 5. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды 5.1 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света 5.1.1. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. 5.1.2. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. 5.1.3. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. 5.1.4. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). 5.2 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги. 5.2.1. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в сухом прохладном месте при температуре до + 15 град. С (далее — прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. 5.2.2. Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. 5.2.3. Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. 5.3 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания 5.3.1. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; -лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); -растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); -лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду — кристаллогидраты; -лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); -лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. 5.3.2. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. 5.3.3. Фармацевтические субстанции — кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные лекарственные средства. 5.4 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры 5.4.1. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. 5.5 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры 5.5.1. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина) должно осуществляться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. 5.5.2. Замерзание препаратов инсулина не допускается. 5.6 Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде 5.6.1. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху. 5.7 Хранение пахучих и красящих лекарственных средств 5.7.1. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха. 5.7.2. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. 5.7.3. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь. 5.8 Порядок хранения, транспортировки и использования медицинских иммунобиологических и диагностических препаратов 5.8.1. Склад для хранения МИБП и ДП размещается в отдельно стоящем здании или на первом этаже здания организации здравоохранения, имеет самостоятельный выход наружу, изолированный от других помещений либо в сухом проветриваемом подвальном помещении. Склад для хранения ДП допускается размещать непосредственно в лабораториях. 5.8.2. Требования к отоплению, вентиляции, искусственному и естественному освещению обеспечиваются в соответствии с КМК 2.04.05-97 (2) и по инструкции хранения. санитарными правилами «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», 5.8.3. На складе для хранения МИБП и ДП устанавливаются холодильники, морозильники, холодильные и морозильные камеры или оборудуются холодильные комнаты (далее – холодильное оборудование). 5.8.4. При складе МИБП и ДП предусматриваются погрузочно-разгрузочная площадка и подъездные пути для автотранспорта. 5.8.5. Склад имеет помещения для хранения, распаковки и упаковки МИБП и ДП, для хранения хладоэлементов, термоконтейнеров и другого упаковочного материала. 5.8.6. Склад для хранения МИБП и ДП запирается и в конце рабочего дня опечатывается. 5.8.7. Холодильные комнаты, холодильные и морозильные камеры оборудуются стеллажами, высотой не менее 10 сантиметров от пола. МИБП и ДП защищаются от воздействия света. Не допускается совместное хранение МИБП и ДП с посторонними предметами и непосредственно на полу. 5.8.8. При хранении МИБП и ДП размещаются на стеллажах или полках холодильного оборудования раздельно по их видам, с учетом сроков годности и серии. Ежедневно, 2 раза в сутки (утром и вечером) отмечается температура холодильного оборудования в журнале учета температурного режима холодильного оборудования по форме. 5.8.9. Хранение МИБП осуществляется с соблюдением холодовой цепи при температурных условиях хранения МИБП согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Хранение ДП осуществляется при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, за исключением ДП, требующих условий хранения при низкой температуре, которые хранятся при температурном режиме до минус 20°С. 5.8.10. Сроки хранения МИБП не должны превышать: на центральных складах местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы – 6 месяцев с момента поступления; на складах организаций здравоохранения районов в городе, районов, городов районного значения – 3 месяцев с момента поступления; в организациях здравоохранения, непосредственно проводящих прививки – 1 месяца с момента поступления; в прививочных пунктах (школы, детские сады и другие организации для детей) – 1 недели с момента поступления. В случаях не использования МИБП в прививочных пунктах в установленные сроки хранения, их остатки сдаются в организации здравоохранения вышестоящего уровня. 5.8.11. В организациях здравоохранения для хранения МИБП используются холодильники, установленные в прививочных кабинетах, прививочных пунктах, а для хранения ДП холодильники, установленные в лабораториях. 5.8.12. При хранении МИБП в организациях здравоохранения, проводящих профилактические прививки, обеспечивается: 1) доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке; 2) заполнение холодильного оборудования с учетом сроков годности МИБП. При этом, МИБП с меньшим сроком годности используются в первую очередь. 5.8.13. Не допускается заполнение МИБП и хладоэлементами более половины общего объема холодильника. 5.8.14. Для быстрой заморозки хладоэлементов используются морозильники, хладоэлементы в морозильнике укладываются ребром. 5.8.15. Температура растворителя при разведении МИБП соответствует температуре МИБП. Растворитель не подлежит замораживанию. К каждому МИБП прилагается растворитель того же производителя, изготовившего данный МИБП. 5.8.16. На случай возникновения неисправности холодильного оборудования или отключения электроэнергии, руководителем организации здравоохранения разрабатывается и утверждается план экстренных мероприятий, который согласовывается с руководителем организации, в которой предполагается временное размещение МИБП и ДП. 5.8.17. Для соблюдения условий холодовой цепи при хранении и транспортировке МИБП и ДП предусматриваются резервное холодильное оборудование, запасные части к нему, термоконтейнеры, хладоэлементы. 5.8.18. В случае кратковременного отключения источника энергии для поддержания температуры на нижнюю полку холодильника помещается запас замороженных хладоэлементов. 5.8.19. Холодильное оборудование и термоконтейнеры содержатся в чистоте, регулярно размораживаются и моются (не реже одного раза в месяц). Не допускается превышение слоя инея на стенках холодильных камер более 5 миллиметров. 5.8.20. Каждый холодильник снабжается двумя термометрами, которые устанавливаются в верхней и нижней части холодильника. 5.8.21. Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом с обязательным составлением акта выполненных работ. 5.8.22. Для соблюдения мер по обеспечению личной безопасности при работе в холодильных или морозильных камерах: а) перед входом в холодильную или морозильную камеру предварительно оповещают об этом сотрудника по отделу; б) перед входом в холодильную или морозильную камеру проверяется возможность открытия двери изнутри, ключ которой находится у работника, работающего в камере; в) не допускается вход в морозильную камеру без утепленной одежды. 5.8.23. МИБП и ДП отпускаются со склада при предъявлении доверенности на получение МИБП и ДП по заявке получателя. 5.8.24. Транспортировка МИБП и ДП поставщиком осуществляется в термоконтейнерах с хладоэлементами или в специальном транспорте, оборудованном холодильником при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С в максимально сжатые сроки, но не более 48 часов с момента их загрузки. 5.8.25. Каждый термоконтейнер имеет маркировку с указанием типа МИБП и ДП, температуры хранения, требуемой для сохранности их качества. 5.8.26. В каждый термоконтейнер с МИБП вкладываются термоиндикаторы из расчета по одному термоиндикатору на каждые 3000 доз МИБП. 5.8.27. На всех уровнях холодовой цепи проводится регистрация поступления и дальнейшего отправления МИБП в организации здравоохранения с фиксацией в сопроводительных документах показаний на термоиндикаторах. 5.8.28. Поставщик МИБП и ДП предварительно не позднее 24 часов до поступления груза оповещает получателя о сроке его поставки. 5.8.29. При получении МИБП и ДП груз незамедлительно помещается в холодильную камеру и производится разгрузка термоконтейнеров. По окончании разгрузки заполняется акт приема партии МИБП и ДП. При этом, проверяются показатели соответствующих термоиндикаторов, вложенных в термоконтейнеры с МИБП, на которых указывается дата поступления. Все данные заносятся в журналы учета МИБП и учета ДП. 5.8.30. В случае истечения срока годности, наличия признаков непригодности (изменение цвета, наличие посторонних элементов, осадка, трещин на емкости, отсутствие или недостаточный объем) МИБП и ДП списываются и уничтожаются с оформлением актов списания и уничтожения. 5.8.31. Уничтожение МИБП проводится в соответствии с Правилами уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, непригодных к реализации и медицинскому применению, утвержденных в установленном порядке. 5.8.32. При выдаче или отправлении МИБП и ДП оформляется накладная в двух экземплярах, один из которых выдается получателю, второй передается в бухгалтерию организации здравоохранения. 5.8.33. В организациях здравоохранения, осуществляющих хранение и использование МИБП и ДП, имеются: а) учетная и отчетная документация (накладные на полученные, выданные МИБП и ДП, заявка на получение МИБП и ДП, доверенности, ежемесячные отчеты о полученных и израсходованных МИБП и ДП, акты списания и уничтожения); б) акты проверок, проведенных государственными органами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; в) инструкции по применению МИБП и ДП; г) на складе для хранения МИБП и ДП устанавливаются холодильники, морозильники, холодильные и морозильные камеры или оборудуются холодильные комнаты (далее – холодильное оборудование); д) при складе МИБП и ДП предусматриваются погрузочно-разгрузочная площадка и подъездные пути для автотранспорта; е) склад имеет помещения для хранения, распаковки и упаковки МИБП и ДП, для хранения хладоэлементов, термоконтейнеров и другого упаковочного материала; ж) Склад для хранения МИБП и ДП запирается и в конце рабочего дня опечатывается. з) Холодильные комнаты, холодильные и морозильные камеры оборудуются стеллажами, высотой не менее 10 сантиметров от пола. МИБП и ДП защищаются от воздействия света. 5.9Хранение дезинфицирующих лекарственных средств 5.9.1. Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды. 5.10 Хранение лекарственного растительного сырья 5.10.1. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. 5.10.2. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре. 5.10.3. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют. 5.10.4. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность. 5.10.5. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Указом Президента Республики Узбекистан «Об упорядочении реализации лекарственных средств в республике» (4), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. 5.10.6. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах. 5.11 Хранение медицинских пиявок 5.11.1. Хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим. Хранение огнеопасных лекарственных средств 5.11.3 Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающее легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. 5.11.4. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из со-судов. 5.11.5. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. 5.11.6. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м. 5.11.7. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд. 5.11.8. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты. 5.11.9. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. 5.11.10. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.). 5.11.11. Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов. 5.12 Хранение взрывоопасных лекарственных средств 5.12.1. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью. 5.12.2. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух. 5.12.3. Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ — в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей. 5.12.4. Нерасфасованный раствор нитро глицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу. 5.12.5. При работе с диэтиловым эфиром не допускаются встряхивание, удары, трение. 5.12.6. Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами. 5.13 Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств 5.13.1. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в установленных Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 января 2001 в силу с 21 июля 2001 года (5) . 5.14 Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету 5.14.1. В соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 января 2001 года (5)к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ. 5.14.2. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. 5.14.3. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств и наркотических и психотропных лекарственных средств. 5.14.4. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах). 5.14.5. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии Постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан «Об упорядочении реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (6), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. 5.15 Хранение медицинских изделий 5.15.1. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. 5.15.2. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины. 5.15.3. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа. 5.15.4. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются. 5.15.5. Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность. 5.15.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности. 5.15.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения: — круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками; — съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала; — изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам — эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине; — эластичные изделия — катетеры, бужи, в отличие от резины, хранят в сухом помещении. 5.15.8. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуются. 5.15.9. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий. 5.16 Пластмассовые изделия 5.16.1. Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%. 5.17 Перевязочные средства и вспомогательный материал 5.17.1. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами. 5.17.2. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке. 5.17.3. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах. 5.17.4 Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги. 5.18 Изделия медицинской техники 5.18.1. Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц. 5.18.2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям НТД. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают, протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу. 5.18.3. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить, держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом. 5.18.4. Помимо организации хранения, к факторам, сохраняющим потребительские свойства товара, относятся: упаковка, товарная обработка, реализация, послепродажное обслуживание и потребление. 6. Санитарное благоустройство складских помещений. 6.1. При проектировании теплоснабжения, отопления, вентиляции, кондиционирования воздуха и горячего водоснабжения в складских помещениях следует выполнять требования КМК 2.04.05.97 «Отопление, вентиляция, и кондиционирование» и указания настоящего раздела. 6.2. В зданиях складов в помещениях, где возможно выделение веществ, резких неприятных запахов предусматривается общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением. Наружный воздух, подаваемый в помещении, следует очищать в фильтрах (по показаниям технологии). Рециркуляция воздуха не допускается. 6.3. В остальных складских помещениях допускается предусматривать естественную общеобменную вентиляцию, обеспечивающую не менее, чем однократный воздухообмен в 1час. 6.4. В складских зданиях и помещениях температуру, относительную влажность и скорость движения воздуха необходимо принимать в соответствии с требованиями технологии хранения грузов. В помещениях общественных, административных и бытовых температуру и относительную влажность воздуха следует принимать по ШНК 2.08.02-09 «Общественные здания и сооружения». 6.5. В качестве нагревательных приборов в системах центрального водяного отопления следует предусматривать радиаторы с гладкой поверхностью, легко доступные очистке. 6.6. Нагревательные приборы систем отопления следует размещать под окнами, при их наличии. 7.1. Искусственное освещение помещений следует проектировать в соответствии с КМК 2.01.05-98 « Естественное и искусственное освещение». 7.2. Освещение помещений осуществляется лампами накаливания и люминесцентными лампами, при этом предусматриваемые для установки люминесцентные светильники должны быть укомплектованы пускорегулирующими аппаратами со сниженным уровнем шума. 7.3. Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями. 7.4. Склады должны быть снабжены внешней и местной телефонной связью. 8. Правила соблюдения техники безопасности и производственной санитарии сотрудниками складских помещений 8.1. К работе на складе допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие медицинское освидетельствование, вводный инструктаж, и инструктаж на рабочем месте, практически освоили приемы правилами правильного обращения с механизмами, приспособлениями, инструментом, а также с грузами во время их переработки. 8.2. Лица, допускаемые к работе на складе опасных и вредных веществ (кислот, щелочей и др.), должны выполнять только ту работу, которая поручена администрацией предприятия. 8.3. При выполнении порученной работы необходимо строго придерживаться принятой технологии переработки грузов. Не допускается применять способы, ускоряющие выполнение технологической операции и ведущие к нарушению требований безопасности. 8.4. В случае возникновения в процессе работы каких либо вопросов, связанных с ее безопасным выполнением, необходимо обратиться к лицу, ответственному за безопасное производство работ. 8.5. Заметив нарушение инструкции или опасность для окружающих, заведующий складом должен в этом случае предупредить рабочего о несоблюдении требований, обеспечивающих безопасность работы. 8.6. На работника могут воздействовать опасные и вредные производственные факторы (движущиеся машины и механизмы, подвижные части подъемно-транспортного оборудовании, перемещаемые товары, тара, обрушивающиеся штабели складируемых товаров; пониженная температура воздуха рабочей зоны; отсутствие или недостаток естественного света; недостаточная освещенность рабочей зоны; острые кромки, заусеницы и шероховатость на поверхностях инструмента, оборудования, инвентаря, тары; химические факторы). 8.7. Заведующий складом обязан: принимать меры к недопущению производственного травматизма и профзаболеваний; следить за поддержанием нормальных санитарных условий работы на складе, вспомогательных и бытовых помещениях; контролировать соблюдение режима труда и отдыха рабочих склада. Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров Хранение JIC и МИ занимает важное место в организации работы складских и аптечных учреждений. От того, как организовано хранение товаров, зависит их качество. Хранение — это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара. При несоблюдении правил хранения качество товаров резко ухудшается. Например, в JIC могут происходить деструктивные изменения. Медицинские работники в подобных случаях отмечают снижение или отсутствие лечебного эффекта, а иногда и отравления такими ЛС. Поэтому важной задачей складских и аптечных работников является соблюдение всех правил хранения ЛС и МИ с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей. Условия хранения — это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище. Условия хранения ЛС и МИ обязательно указываются во всех НТД. важной задачей аптечных и складских работников является соблюдение всех правил хранения ЛС и МИ с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей. Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров. Различают климатический и санитарно-гигиенический режим хранения. Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности. Требования санитарно-гигиенического режима хранения — это комплексный показатель, включающий две группы показателей чистоты: 1)показатели, связанные с природой загрязнения (минеральные, органические, микробиологические, биологические); 2)показатели, связанные с местонахождением загрязнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, товары, тара в местах хранения и транспортных средствах). Ухудшение качества товаров при транспортировании, хранении и ис-пользовании происходит вследствие влияния ряда факторов окружающей среды. Физико-химические факторы. Влажность. Интенсивность поглощения влаги изделиями зависит от химической природы и структуры исходных материалов, а также от влажности окружающего воздуха. Изделия из гигроскопических материалов, в частности состоящих из веществ с гидрофильными группами (-ОН, -СООН и др.), сильно поглощают влагу, вследствие чего существенно изменяются их свойства (твердость, растяжимость, износостойкость, теплопроводность, электропроводность), резко усиливаются процессы коррозии металлических изделий и биокоррозии. Применяя рациональную упаковку и умело используя проветривание, вентиляцию и отопление торговых и складских помещений, а также транспортных средств, можно предотвратить увлажнение и повреждение товаров. Температура. Повышение температуры вызывает ускорение химических и биологических процессов. Так, по правилу Вант-Гоффа, при повышении температуры на каждые 10°С происходит увеличение скорости химических реакций в 2—4 раза. Поэтому в помещениях с повышенной температурой резко ухудшается качество многих товаров. При отрицательной температуре некоторые изделия (например, из поливинилхлорида) становятся твердыми и хрупкими, водные растворы и дисперсии разрушаются, может быть повреждена жесткая тара (металлические бочки, бидоны). Свет. Световые лучи представляют собой электромагнитные колебания с определенной длиной волны и частотой. Свет поглощается изделиями и передает свою энергию, активируя в них многие химические процессы (окисление, полимеризацию, образование поперечных связей между макромолекулами и др.). Еще большей мощностью обладают невидимые ультрафиолетовые лучи, которые способны отрывать электроны с наружных оболочек атомов, вызывая тем самым химические реакции, что приводит к интенсивному старению изделий. Поэтому многие изделия необходимо оберегать от действия прямых солнечных лучей (пластмассы, резина, лакокрасочная продукция). Кислород воздуха. Являясь наиболее активной частью воздуха, кислород вызывает наибольшее изменение свойств товаров. Кислород способствует окислению металлов, что приводит к коррозии, снижает эластичность и прочность изделий из резины, а окисление жирных масел сопровождается их прогорканием и появлением неприятного запаха. Выделяющееся при окислении тепло в ряде случаев приводит к локальному повышению температуры и самовозгоранию некоторых сильно окисляющихся материалов. Присутствующие в воздухе сероводород, сернистый газ и другие, химические компоненты вызывают дополнительные нежелательные процессы, ухудшающие качество товаров. Так, усиливается коррозия металлов, чернеют изделия из серебра. Механические воздействия. При транспортировке и хранении товары часто подвергаются значительным механическим воздействиям вследствие толчков и сотрясений, излишнего давления в штабеле, случайных ударов при падении , в результате чего происходят потери и повреждения изделий. Изделия могут разрушаться не только при критических нагрузках, чаще всего это происходит в результате многократно повторяющихся, относительно небольших механических воздействий. Биологические факторы. Ряд товаров может получить повреждения биологического характера. Изменение их свойств и порчу вызывает деятельность микроорганизмов (гнилостные бактерии, плесневые грибки), в условиях повышенной влажности и температуры воздуха, отдельные виды насекомых (моль, жучок-короед) и грызуны. Температурные условия хранения медицинских иммунобиологических препаратов Нормативно-правовые документы, сокращения. 1. (Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 1997 г., № 4-5, ст. 124; 1999 г., №5, ст. 124; Собрание законодательства Республики Узбеки-стан, 2006 г., № 41, ст. 405; 2009 г., № 38, ст. 416) См. ст. 164 Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст.ст. 186 и 189 Уголовного кодекса Республики Узбекистан. 2. КМК 2.04.05-97 «Отопление, вентиляция и кондиционирование», Ташкент 1997 г. 3. МИБП и ДП.- медицинские иммунобиологические препараты и 4. г. Ташкент, 14 июля 1994 г., № УП-916 (Ведомости Верховного Совета Республики Узбекистан, 1994 г., № 7, ст. 210), постановлением Правительства от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ (Собрание законодательства, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703). 5. Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 января 2001 года N 56 «Об утверждении положения о технических требованиях по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров», которое вступило в силу с 21 июля 2001 года . 6. г. Ташкент,14 января 1999 г., № 19, (Собрание постановлений Правительства Республики Узбекистан, 1999 г., № 1, ст. 4; (Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2002 г., № 19, ст. 150; 2013 г., № 30, ст. 387), 7. JIC и МИ – лекарственные средства и медицинские изделия
1.1. Правила распространяются на действующие, проектируемые, вновь строящиеся и реконструируемые предприятия по производству лекарственных препаратов. 1.3. При производстве лекарственных препаратов работающие могут подвергаться воздействию ряда вредных факторов, ведущим из которых является химический, а на предприятиях, использующих микробиологический синтез, кроме того, и биологический вредный фактор. Как правило, имеет место комбинированное действие разных неблагоприятных факторов. 2.1. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и помещений должны удовлетворять требованиям Санитарных норм проектирования промышленных предприятий СН 245-71, строительных норм и правил и др. 2.2. В помещениях, где предполагается выделение пыли сырья, полупродуктов и целевых продуктов, не следует проектировать конструктивных элементов, способствующих накоплению пыли и затрудняющих ее уборку. 2.3. Полы в рабочих помещениях должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и легко поддающихся их удалению. 2.4. Для стен, потолков и других поверхностей, в том числе внутренних строительных конструкций, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать отделку, предотвращающую сорбцию и допускающую систематическую очистку, влажную и вакуумную уборку, а при необходимости и дезинфекцию. 3.1.1. Организация технологических процессов и технологического оборудования должна соответствовать требованиям «Санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию», N 1042-73, «Межотраслевых требований и нормативных материалов по научной организации труда, которые должны учитываться при проектировании новых и реконструкции действующих предприятий, разработке технологических процессов и оборудования», М., 1978 г., «Санитарных норм проектирования промышленных предприятий», СН 245-71, государственным и отраслевым стандартам системы безопасности труда. 3.1.2. В изолированных помещениях следует осуществлять технологические процессы: — производство инъекционных растворов; — производство с использованием микробиологического синтеза; — производство детских лекарственных форм и другой стерильной продукции; — операции с выделением значительных количеств пыли, паров и газов (растаривание, размол, просев и др.); — производство с использованием или образованием красящих и дурнопахнущих веществ. 3.1.3. Уборка помещений, оборудования и вентиляционных воздуховодов должна производиться с помощью централизованных вакуумных установок или влажным способом. 3.1.4. Запрещается проведение уборки в рабочих помещениях сжатым воздухом. 3.1.5. Запрещается использование органических растворителей для мытья полов в рабочих помещениях. Мытье рабочих поверхностей следует осуществлять с помощью водных растворов поверхностно-активных веществ. 3.1.6. При бактериальном загрязнении уборка должна производиться с предварительным обеззараживанием поверхностей помещений и оборудования. 3.1.7. Многоэтажные производственные цеха рекомендуется оснащать мусоропроводами. 3.1.8. Отходы после уборки следует удалять на специально отведенные участки и хранить в закрытых ящиках, которые не реже одного раза в сутки должны очищаться. 3.1.9. Запрещается использование для бытовых нужд бывших в эксплуатации хлопчатобумажных материалов (полотен фильтрации и др.). 3.1.10. Гигиеническая оценка новых технологических процессов и новых лекарственных препаратов должна проводиться до их внедрения в производство. 3.1.11. При выборе технологических процессов должно отдаваться предпочтение тем, которые характеризуются наименьшей выраженностью вредных факторов. 3.1.12. Внесение изменений в технологию получения лекарственного препарата допускается только после разработки и осуществления мероприятий, обеспечивающих безвредные и безопасные условия труда и защиту окружающей среды. 3.1.13. Организацию производств, близких по технологии, допускается осуществлять по совмещенной схеме. При переходе с одного вида продукции на другой производственные помещения, оборудование и тару необходимо проверить на отсутствие вредных веществ. 3.1.14. Разъемные соединения — фланцы, штуцеры, вентили, краны должны быть герметичны. 3.1.15. Дозирующие приспособления (мерники, сборники и т.п.) для жидких вредных веществ следует снабдить устройствами, предупреждающими их переполнение. Все дозирующие приспособления должны быть герметичны. 3.1.16. Запрещается использовать бензол в качестве растворителя. Использование бензола разрешается в тех случаях, когда он входит в химическую формулу получаемого лекарственного препарата (полупродукта). 3.1.17. Использование метанола следует осуществлять в соответствии с «Общими санитарными правилами по хранению и применению метанола», N 549-65. 3.1.18. Ведение технологических процессов с использованием ртути должно осуществляться в соответствии с «Санитарными правилами проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ с ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением», N 780-69. 3.1.19. Санитарный контроль за состоянием воздуха рабочей зоны проводится санитарными лабораториями промышленных предприятий в соответствии с «Положением о санитарной лаборатории на промышленном предприятии» N 822-69 и ГОСТ 12.1.005-76 «ССБТ. Воздух рабочей зоны. Общие санитарно-гигиенические требования». 3.1.20. Во всех случаях возможного поступления в воздух рабочей зоны вредных веществ I класса опасности, а также тех веществ II класса опасности, которые из-за высокой летучести могут явиться причиной тяжелого либо смертельного острого отравления, следует обеспечить непрерывный, предпочтительно автоматический санитарный контроль. При поступлении в воздух рабочей зоны других вредных веществ II класса опасности санитарный контроль должен осуществляться не реже 1 раза в месяц. 3.1.21. При поступлении в воздух рабочей зоны вредных веществ III и IV классов опасности санитарный контроль производится не реже 1 раза в квартал. При недостаточной стабильности режима технологического процесса или изменении технического состояния оборудования в процессе эксплуатации, которое может оказывать существенное влияние на загрязнение воздуха рабочей зоны, а также в случае возможных сезонных колебаний концентрации вредных веществ, частоту контроля следует увеличить. 3.1.22. Случаи превышения предельно допустимых концентраций вредных веществ в воздухе производственных помещений расследовать и учитывать в соответствии с «Положением о порядке расследования и учета случаев превышения предельно допустимых концентраций (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны на предприятиях и в организациях Министерства медицинской промышленности» (приказ министра медицинской промышленности N 247 от 3.06.85 г.). 3.2.1. При разработке новых систем синтеза лекарственных препаратов предпочтение следует отдавать использованию наименее токсичных веществ. 3.2.2. При разработке новых и усовершенствовании существующих процессов синтеза следует отдавать предпочтение ведению процессов с минимальными потерями в рабочую зону и окружающую среду. 3.2.3. Процессы с использованием брома, хлора, йода, фосгена, метанола, солей синильной кислоты должны быть организованы по замкнутой схеме. 3.2.4. При проведении реакций хлорирования, бромирования, йодирования, цианирования, метилирования, нитрования, фосгенирования и т.д. добавление веществ должно строго регулироваться по скорости во избежание вспенивания реакционной массы и ее выброса. 3.2.5. Для устранения выделения вредных веществ в воздух производственных помещений реакторы и смесители должны быть снабжены пробоотборниками, смотровыми стеклами, средствами измерения, исключающими, где это возможно, необходимость открывания люков аппаратуры для отбора проб и наблюдения за ходом процесса. 3.3.1. Организация технологического процесса при биологических способах получения лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008-76 «ССБТ. Биологическая безопасность. Общие требования». 3.3.2. При отборе проб из посевных аппаратов и ферментаторов в производстве антибиотиков должны быть предусмотрены мероприятия, предохраняющие от попадания культуральной жидкости на кожу работающих. 3.4.1. Загрузку и выгрузку сыпучих веществ следует осуществлять способом, исключающим пылевыделение. 3.4.2. Загрузка и выгрузка жидкого сырья и полупродуктов должна осуществляться по закрытым коммуникациям с использованием насосов, самотека, вакуума. Подача растворов токсичных веществ открытыми струями не допускается. Использование желобов запрещается. 3.4.3. Загрузка реагентов в аппараты должна осуществляться таким образом, чтобы исключить возможность перегрева, выброса, резкого вскипания, смолообразования реакционной массы и превышения допустимого давления внутри аппаратов. 3.4.4. Все лекарственные препараты, относящиеся к I или II классам опасности, в том числе наркотические и синтетические гормональные препараты, должны выгружаться закрытым способом. 3.4.5. Процессы, связанные с загрузкой, перемешиванием и выгрузкой высушенных лекарственных препаратов, а также ионообменных смол, должны быть преимущественно механизированы. 3.4.6. Запрещается выгрузка отфильтрованных полупродуктов и лекарственных средств без предварительного включения системы местной вытяжной вентиляции. 3.5.1. Для фильтрации растворов, суспензий и реакционных масс, содержащих вредные вещества I и II классов опасности, а также вещества, опасные при поступлении через кожу и сенсибилизирующие, следует использовать герметичную фильтрующую аппаратуру с местными отсосами. 3.5.2. Использование открытых нутч-фильтров для фильтрации веществ I и II классов опасности не допускается. 3.5.3. Для фильтрации легколетучих веществ I и II классов опасности не допускается использование установок, работающих под давлением (друк-фильтров и фильтр-прессов). 3.5.4. Кристаллизацию растворов полупродуктов и лекарственных препаратов следует производить в закрытой аппаратуре, оборудованной местной вытяжной вентиляцией. 3.6.1. Для многотоннажных производств сушка, просев и фасовка порошкообразных продуктов должны производиться на поточно-механизированных линиях. Вся система должна быть герметично укрыта и снабжена аспирационными установками. 3.6.2. При выборе аппаратурного оформления заключительных стадий технологических процессов предпочтение следует отдавать полифункциональным аппаратам, позволяющим производить в замкнутой герметичной системе ряд последовательных операций (кристаллизацию, фильтрацию, промывку осадков и сушку). 3.6.3. Применение полочных сушилок периодического действия с использованием противней допускается только в производствах малотоннажных лекарственных препаратов. 3.6.4. Запрещается просев и усреднение партий лекарственных препаратов, обладающих раздражающим, сенсибилизирующим действием, опасных при поступлении через кожу, на открытых ситах и в открытых емкостях. 3.6.5. Фасовку твердых сыпучих лекарственных препаратов, мазей и паст следует осуществлять на автоматических линиях, с использованием надежных укрытий, местной вытяжной вентиляции. 3.6.6. Фасовку готовых лекарственных форм, относящихся к I и II классам опасности, необходимо осуществлять на специально выделенном оборудовании, изолированном в боксы или установленном в отдельное помещение. 3.6.7. Работа на стадиях сушки и фасовки синтетических мужских гормональных препаратов должна проводиться мужским персоналом, женских гормонов — женским. 3.6.8. Производственные помещения сушки, просева и фасовки лекарственных препаратов должны быть оборудованы вакуумными линиями для сбора и возвращения на повторную переработку просыпанных препаратов. 3.7.1. Процессы производства инъекционных растворов в ампулах должны соответствовать требованиям ОСТ 64-7-472-83 «ССБТ. Технологические процессы производства готовых лекарственных средств. Производство инъекционных растворов в ампулах. Требования безопасности». 3.7.2. Извлечение бракованной продукции из флаконов и ампул должно быть механизировано и вынесено в отдельное помещение. 3.7.3. Запрещается использовать в качестве дезинфицирующих средств фенол и формалин. 3.7.4. В технологическом процессе должны быть предусмотрены механизированные способы очистки наружной поверхности ампул и флаконов после их укупорки перед передачей на просмотр. 3.8.1. Таблетирование антибиотиков должно удовлетворять требованиям ОСТ-64-3-417-80 «ССБТ. Процессы таблетирования антибиотиков. Требования биологической безопасности». 3.8.2. Получение лекарственных препаратов в форме таблеток и драже в многотоннажных производствах должно осуществляться на технологических линиях, механизированных и автоматизированных, с обеспечением аспирации пыли из оборудования и ее улавливания перед выбросом в атмосферный воздух. Обеспыливание готовых таблеток должно осуществляться на специальных установках, снабженных аспирационными устройствами с последующим улавливанием пыли. 3.8.3. В производствах твердых лекарственных форм следует использовать герметичное оборудование, механизировать процессы загрузки порошков, гранулятов; оборудование должно быть оснащено эффективной местной вентиляцией с учетом основных источников пылевыделения (бункер, каретка, спуск). 3.8.4. Дражирование таблеток должно осуществляться в основном суспензионным способом. 4.1. Погрузочно-разгрузочные площадки должны быть обеспечены средствами механизации (транспортеры, самоподаватели-штабелеукладчики, автопогрузчики, узкоколейки, лебедки, спусковые лотки и др.), максимально устраняющими необходимость переноски грузов вручную, независимо от рода груза (в таре или россыпью). 4.2. Временное складирование отходов следует проводить в специальных помещениях, оборудованных системой вентиляции. 4.3. Транспортировка сырья, полупродуктов, готовой продукции и отходов производства (кубовые остатки, жмых, биомасса, шрот растительного сырья и т.п.) должны производиться способом, исключающим возможность попадания вредных веществ в производственную и окружающую среду, с применением трубопроводов, контейнеров, подъемников и других видов механизированного транспорта. 4.4. Разгрузка кислот и щелочи из тары должна быть механизирована. Кислоты и щелочи следует транспортировать по трубопроводам самотеком, насосами или с помощью вакуума. 4.5. Транспортировка реагентов от аппарата к аппарату должна производиться по трубопроводам самотеком, насосами, избыточным давлением (инертным газом) или вакуумом. 4.6. Системы пневмотранспортировки сухих продуктов должны быть герметичными и находиться под разрежением. 4.7. Транспортировка ЛВЖ и сжиженных газов должна осуществляться насосами с торцевыми уплотнениями. В случае применения для ЛВЖ и сжиженных газов сальниковых насосов последние должны снабжаться уплотнениями повышенной надежности. 4.8. Размещение производственного оборудования для дробления, размола, просеивания и смешивания пылящих материалов должно производиться с учетом максимального сокращения протяженности путей их транспортировки. 4.9. Транспортировку твердых лекарственных веществ на фасовку и переработку необходимо производить в специальной таре, с плотно закрывающимися крышками, имеющей приспособление для выгрузки и снабженной этикеткой в указанием наименования веществ. 5.1. Производственные помещения должны быть оборудованы системами отопления и приточно-вытяжной вентиляции в соответствии с требованиями СНиП II-33-75 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха» за исключением помещений, где по условиям технологического процесса требуются особые метеорологические параметры и повышенная чистота воздушной среды (стерильные помещения, производство бактерийных и вирусных препаратов, помещения вивариев и питомников мелких лабораторных животных и др.). 5.2. Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные вещества I и II классов опасности или дурнопахнущие вещества, должны быть оборудованы специальными вентилируемыми укрытиями, разрежение в которых должно быть не менее 2,0 кгс/м 2 . 5.3. Места слива полупродуктов и реагентов и готовой продукции в переносную тару (бутылки, фляги и т.п.) следует оборудовать местными отсосами: стационарными либо передвижными. 5.4. Скорость потока воздуха в открытых рабочих проемах укрытий для удаления вредных веществ I и II классов опасности должна быть не менее 1,5 м/с, для удаления других вредных веществ — не менее 1,0 м/с. 5.5. Для подачи приточного воздуха в помещениях с пылевыделениями (конечные стадии, участки и производства готовых лекарственных форм и т.п.) следует предусматривать воздухораспределители с быстрым затуханием скорости струи. 6.1. Устройство естественного и искусственного освещения в производственных и вспомогательных помещениях предприятий промышленности лекарственных препаратов должны производиться в соответствии с требованиями настоящих Правил, СНиП II-4-79 «Естественное и искусственное освещение», «Инструкции по проектированию силового и осветительного электрооборудования промышленных предприятий» СН 365-77, Правил устройства электроустановок (ПУЭ-85), Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей (утв. Госэнергонадзором, 1969 г.). 6.2. Выбор системы и уровней освещения проводить в соответствии с прил. 1. Общее освещение должно быть рассеянным. 6.3. Локализованное размещение светильников общего освещения, независимо от применяемой системы освещения следует предусматривать: — при неравномерном расположении оборудования по помещениям; — в помещениях, где установлено крупногабаритное оборудование и вентиляционные короба, создающие затенение рабочих поверхностей или затрудняющие расположение светильников; — для освещения рабочих мест на механизированных поточных линиях; — для освещения рабочих мест с целью снижения блескости и исключения бликов большей яркости (например, пульты управления, шкалы отдельных приборов, щиты КИП и другие участки, где имеются поверхности с направленным и направленно-рассеянным отражением). 6.4. Запрещается установка светильников общего освещения таким образом, чтобы их выходные отверстия располагались по вертикальной или наклонной плоскости, если они могут попасть в поле зрения работающего. Использование открытых люминесцентных ламп не допускается. 6.5. Для защиты производственных помещений от прямых солнечных лучей следует предусматривать солнцезащитные устройства (жалюзи, козырьки и т.п.). 6.6. Расстановку оборудования по отношению к световым проемам следует проводить так, чтобы естественный свет падал на рабочие места сзади или сбоку работающего. 6.7. Зрительный контроль лекарственных препаратов следует проводить при совмещенном освещении (общем — естественном, местном — искусственном). Световые проемы целесообразно заполнять светорассеивающим материалом (матовым стеклом, стеклопластиком и т.п.). 6.8. Общее освещение в системе комбинированного, на местах контроля готовых препаратов, следует выполнять светильниками с цельными гладкими рассеивателями и обеспечивать возможность включения отдельных светильников для создания в помещении в процессе работы уровня освещенности порядка 50 лк. 6.9. Контроль за состоянием осветительных установок в процессе эксплуатации, а также после реконструкции, сроками чистки светильников, заменой перегоревших ламп должен осуществляться не реже 1 раза в год в соответствии с требованиями «Методических указаний по проведению предупредительного и текущего санитарного надзора за искусственным освещением на промышленных предприятиях», N 1322-75 и прил. 2. 6.10. При организации обеззараживания воздуха бактерицидными лампами в помещениях, где не обращаются порошки, установленная мощность не должна превышать 1 Вт потребляемой из сети мощности на 1 м 2 помещения. Обеззараживание воздуха помещений при помощи бактерицидных ламп, как правило, должно производиться в отсутствие людей в течение 1 часа. 6.11. При обеззараживании воздуха в присутствии людей размещение бактерицидных ламп должно производиться только в специальной арматуре (экранированные лампы) на высоте не ниже 2 м от пола. Через каждые 2 — 3 ч горения надо выключать лампы на 1 — 1,5 ч для уменьшения концентрации озона, образующегося при горении бактерицидных ламп. 7.1. Проведение ремонтных работ должно осуществляться в соответствии с «Положением о проведении планово-предупредительного ремонта оборудования на предприятиях медицинской промышленности». Утверждено Минмедпромом СССР 5.02.77 г. 7.2. Газоопасные работы, в том числе внутри емкостей, следует проводить в соответствии с «Типовой инструкцией по организации безопасного проведения газоопасных работ». Приказ министра Медицинской промышленности N 219 от 20.05.85 г. 8.1.1. При проектировании предприятий по производству лекарственных препаратов должны быть представлены материалы, содержащие: — данные о количестве и качестве (по классам опасности) предполагаемых промышленных отходов в соответствии с прогнозируемым объемом развития производства; — характеристику возможных последствий воздействия промотходов и отбросов на почву; — мероприятия по санитарной охране почвы. 8.1.2. При отсутствии технической возможности введения безотходной технологии, которой отдается предпочтение, проектом должен быть предусмотрен весь необходимый комплекс очистки промышленных отходов, обеспечивающий максимальное использование их в производстве. 8.1.4. На предприятиях по выпуску лекарственных препаратов должны быть предусмотрены природоохранные меры: — по улавливанию с рекуперацией или обезвреживанием выбросов, содержащих органические растворители, реагенты, полупродукты синтеза и другие вредные химические вещества; — по обезвреживанию технологических выбросов в атмосферу, содержащих микроорганизмы-продуценты, на предприятиях, использующих микробиологический синтез (производство антибиотиков, ферментных препаратов, витаминов и др.), предусматривая мероприятия по инактивации или улавливанию спор, грибов, дрожжей и других микроорганизмов-продуцентов; — по улавливанию биологически активных веществ с их утилизацией и обезвреживанием; — по дезодорации выбросов с неприятным запахом биосинтетических и других производств, использующих животное и растительное сырье (производство антибиотиков, ферментных препаратов, витаминов, синтетических лекарственных препаратов, органопрепаратов, гормонов и др.); — по оборудованию пылегазоочистными сооружениями отделений сушки и фасовки готовых лекарственных средств. 8.2.1. Предприятия по производству лекарственных препаратов обязаны сокращать водопотребление и водоотведение путем максимального использования очистных сточных вод в системах оборотного и повторного водоснабжения промводопроводов. 8.2.2. Сточные воды предприятий, характеризующиеся постоянным микробным загрязнением, подлежат обязательному обеззараживанию. 8.2.3. В случае очистки хозяйственно-бытовых стоков совместно с производственными сточными водами, предназначенными для подпитки оборотных систем технического водоснабжения, предупредительный и текущий санитарный надзор должен проводиться в соответствии с требованиями «Методических указаний по гигиенической оценке использования доочищенных городских сточных вод в промышленном водоснабжении», N 3224-85 (Минздрав СССР). 8.2.4. Подготовка и использование очищенных сточных вод в оборотных системах технического водоснабжения должны исключать возможность превышения нормативов (ПДК и ПДВ) загрязнения окружающей среды (водоемы) от продувочных вод, а атмосферный воздух — от гидроаэрозолей, выносимых с градирен. 8.2.5. Выпуск сточных вод предприятий по производству лекарственных препаратов в водоем должен осуществляться в соответствии с требованиями «Правил охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами» N 1166 и «Методическими указаниями по установлению предельно допустимых сбросов (ПДС) веществ, поступающих в водные объекты со сточными водами», 1982 г., Минводхоз СССР. 8.2.7. Выбор очистных сооружений и установок должен производиться дифференцированно, в зависимости от вида производства, стадии технологического процесса и физико-химического состава сточных вод в соответствии с отраслевыми стандартами на промышленный регламент производства химико-фармацевтического препарата и в каждом конкретном случае требует согласования с местными органами государственного санитарного надзора. 8.2.8. Производственный контроль за условиями эксплуатации и эффективностью работы сооружений по очистке, обеззараживанию и условиям отведения сточных вод является обязанностью предприятий, эксплуатирующих эти сооружения. 8.3.1. Промышленные отходы, как правило, должны использоваться (перерабатываться) на самом производстве или на смежных производствах как вторичное сырье. В случае образования неутилизируемых токсичных отходов они должны захораниваться на специализированных полигонах (вещества I, II, III классов опасности) или вывозиться на полигоны (свалки) для бытовых отходов (отходы, содержащие вещества IV класса опасности и некоторые вещества III класса опасности). 8.3.2. Захоронение неутилизируемых токсичных отходов должно производиться на спецполигонах в соответствии с документом: «Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов (санитарные правила)», N 3183-84. Складирование токсичных отходов IV класса опасности и некоторых веществ III класса опасности должно производиться на полигонах твердых бытовых отходов, согласно документу: «Предельное количество токсичных промышленных отходов, допускаемое для складирования в накопителях (на полигонах) твердых бытовых отходов (нормативный документ)», утвержденный Минздравом СССР 30 мая 1985 г. N 3897-85 и Министерством жилищно-коммунального хозяйства РСФСР, 85-191-1 от 30.05.85 г. 8.3.3. Способы сбора, хранения и транспортировки отходов и отбросов должны исключать возможность загрязнения окружающей территории, почвы населенных мест и обеспечивать безопасность персонала, занятого на всех этапах работы по очистке и обезвреживанию промышленных отходов и отбросов. 8.3.4. Лабораторный контроль за санитарным состоянием почвы в районах размещения предприятий лекарственных препаратов должен проводиться на ведущие загрязнители, включая и биологические компоненты. 8.3.5. Оценка уровня загрязнения почвы при отсутствии ПДК проводится путем сравнения с фоновыми данными незагрязненных почв этого же района. 9.1. Санитарно-бытовое обеспечение работающих должно осуществляться в соответствии с СНиП II-92-76 «Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий» с учетом санитарной характеристики производственных процессов (прил. 3). 9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным. 9.3. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества I и II классов опасности или используют красящие вещества, не должны осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ. 9.4. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания при необходимости спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с «Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты» N 1298-75. 9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете). 10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с «Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств», утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС N 43/II от 20.02.1980 г. и ГОСТ 12.40.11-75 «ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация», а для производств готовых лекарственных средств — в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 «ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения». При организации новых производств до внесения изменений в «Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств» администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами государственного санитарного надзора и профсоюзными органами. 10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 «Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях». 10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды. 10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа «Лепесток», а при необходимости, в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5. 10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно. 10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами I и II классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями «Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями» N 1442-76 (прил. 4 к «Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением» N 780-69). 10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с «Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности». 10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью. 10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. «О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда».
4.3. Сельскохозяйственные производства и объектыКЛАСС 1 — санитарно-защитная зона 1 000 м 1. Свиноводческие комплексы. 3. Комплексы крупного рогатого скота. 4. Открытые хранилища навоза и помета. КЛАСС II — санитарно-защитная зона 500 м 1. Свинофермы до 12 тыс. голов. 2. Фермы крупного рогатого скота от 1 200 до 2 000 коров и до 6 000 скотомест для молодняка. 3. Фермы звероводческие (норки, лисы и др.). 4. Фермы птицеводческие от 100 тыс. до 400 тыс. кур-несушек и от 1 до 3 млн. бройлеров в год. 5. Открытые хранилища биологически обработанной жидкой фракции навоза. 6. Закрытые хранилища навоза и помета. 7. Склады дня хранения ядохимикатов свыше 500 т. 8. Производства по обработке и протравлению семян. 9. Склады сжиженного аммиака. КЛАСС III — санитарно-защитная зона 300 м 1. Фермы крупного рогатого скота менее 1 200 голов (всех специализаций), фермы коневодческие. 2. Фермы овцеводческие на 5—30 тыс. голов. 3. Фермы птицеводческие до 100 тыс. кур-несушек и до 1 млн. бройлеров 4. Площадки для буртования помета и навоза. 5. Склады для хранения ядохимикатов и минеральных удобрений более 50 т. 6. Обработка сельскохозяйственных угодий пестицидами с применением тракторов (от границ поля до населенного пункта). КЛАСС IV — санитарно-защитная зона 100 м 1. Тепличные и парниковые хозяйства. 2. Склады для хранения минеральных удобрений, ядохимикатов до 50 т. 3. Склады сухих минеральных удобрений и химических средств защиты растений (зона устанавливается и для предприятий по переработке и хранению пищевой продукции). 4. Мелиоративные объекты с использованием животноводческих стоков. 5. Цехи по приготовлению кормов, включая использование пищевых отходов. 6. Гаражи и парки по ремонту, технологическому обслуживанию и хранению автомобилей и сельскохозяйственной техники. 8. Склады горюче-смазочных материалов. КЛАСС V — санитарно-защитная зона 50 м 1. Хранилища фруктов, овощей, картофеля, зерна. 4.1.9. Микробиологическая промышленностьКЛАСС I — санитарно-защитная зона 1 000 м 1. Производство белково-витаминных концентратов из углеводородов (парафинов нефти, этанола, метанола, природного газа). 2. Предприятия, использующие в производстве микроорганизмы 1—2 группы патогенности. КЛАСС П — санитарно-защитная зона 500 м 1. Производство кормового бацитрацина. 2. Производство кормовых аминокислот методом микробиологического синтеза. 3. Производство антибиотиков. 4. Производство кормовых дрожжей, фурфурода и спирта из древесины и сельскохозяйственных отходов методом гидролиза. 5. Производство ферментов различного назначения с поверхностным способом культивирования. 6. Производство пектинов из растительного сырья. КЛАСС III — санитарно-защитная зона 300 м 1. Производство пищевых дрожжей. 2. Производство биопрепаратов (трихограмм и др.) для защиты сельскохозяйственных растений. 3. Производство средств защиты растений методом микробиологического синтеза. 4. НИИ, предприятия микробиологического профиля,, 5. Производство вакцин и сывороток. КЛАСС IV — санитарно-защитная зона 100 м 1. Производство ферментов различного назначения с глубинным способом культивирования. 1. Область применения1.1. Настоящие Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее — санитарные правила) разработаны на основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14 ст. 1650) с учетом действующих законов об охране атмосферного воздуха, земельного, водного и другого законодательства, санитарных правил по охране атмосферного воздуха населенных мест, а также Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295). 1.2. Санитарные правила устанавливают гигиенические требования к размеру санитарно-защитных зон в зависимости от санитарной классификации предприятий, сооружений и иных объектов, требования к их организации и благоустройству, основания к пересмотру этих размеров. 1.3. Санитарные правила предназначены для организаций, специалистов, деятельность которых связана с размещением, проектированием, строительством и эксплуатацией объектов, а также осуществлением государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 4.1.4. Строительная промышленностьКЛАСС I — санитарно-защитная зона 1 000 м 1. Производство цемента (портланд-шлакопортланд-пуццоланцемента и др.), а также местных цементов (глинитцемента, роман-цемента, гипсошлакового и др.). 2. Производство магнезита, доломита и шамота с обжигом в шахтных, вращающихся и др. печах. 3. Производство асбеста и изделий из него. КЛАСС II — санитарно-защитная зона 500 м 1. Производство асфальтобетона на стационарных заводах. 2. Производство гипса (алебастра). 3. Производство извести (известковые заводы с шахтными и вращающимися печами). КЛАСС III — санитарно-защитная зона 300 м 1. Производство художественного литья и хрусталя. 2. Производство стеклянной ваты и шлаковой шерсти. 3. Производство щебенки, гравия и песка, обогащение кварцевого песка. 4. Производство толя и рубероида. 6. Производство строительных полимерных материалов. 7. Производство кирпича (красного, силикатного), керамических и огнеупорных изделий. 8. Пересыпка сыпучих грузов крановым способом. 9. Домостроительный комбинат. 10. Производство железобетонных изделий (ЖБК, ЖБИ). 11. Производство искусственных заполнителей (керамзита и др.). 12. Производство искусственных камней. 13. Элеваторы цементов и других пылящих строительных материалов. 14. Производство строительных материалов из отходов ТЭЦ. 15. Производство бетона и бетонных изделий. 16. Производство фарфоровых и фаянсовых изделий. 18. Карьеры гравия, песка, глины. 19. Предприятия по обработке естественных камней. 20. Предприятия по добыче камня не взрывным способом. 21. Производство гипсовых изделий. 22. Производство фибролита, камышита, соломита, дифферента и др. 23. Производство строительных деталей. КЛАСС I V — санитарно-защитная зона 100 м 1. Производство глиняных изделий. 2. Стеклодувное, зеркальное производство, шлифовка и травка стекол. 3. Механическая обработка мрамора.
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть. |